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藥品差別定價標(biāo)準(zhǔn)由誰評定

2009-09-15 11:52:10    來源:  作者:

  “2007年10月1日~2009年6月底, 在4403件國內(nèi)注冊申請中,創(chuàng)新藥有84個; 2009年1~6月,藥監(jiān)部門共批準(zhǔn)新藥臨床申請173件,新藥生產(chǎn)申請238件;其中一類新藥8件,仿制藥申請1074件。”先聲藥業(yè)政策事務(wù)部總經(jīng)理羅興洪首先用數(shù)據(jù)說話,“受長期仿制的發(fā)展模式影響,同時研發(fā)投入嚴(yán)重不足,直接導(dǎo)致我國醫(yī)藥行業(yè)新藥開發(fā)方面的能力不足,企業(yè)無核心競爭力,產(chǎn)品的競爭力也不強(qiáng)?!彼硎?,廣東試行的藥品差別定價辦法和國家鼓勵醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新的政策導(dǎo)向是一致的:一是通過價格激勵政策引導(dǎo)創(chuàng)新,在差別定價政策下,允許創(chuàng)新藥物保持合理的收益,那么企業(yè)就會重視創(chuàng)新,投入足夠的資金從事新藥開發(fā);二是充分發(fā)揮價格對質(zhì)量的引導(dǎo)作用,讓技術(shù)設(shè)備先進(jìn)、質(zhì)量管理嚴(yán)格、產(chǎn)品質(zhì)量過硬的企業(yè)能夠獲得相應(yīng)的市場回報,有利于促進(jìn)藥品質(zhì)量的整體提升;三是在價格機(jī)制的作用下,使質(zhì)量優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為效率優(yōu)勢,進(jìn)一步形成發(fā)展優(yōu)勢,促進(jìn)企業(yè)加快技術(shù)改造和形成規(guī)模,盡快步入良性循環(huán)的發(fā)展軌道。同時,還可以通過價格手段扶強(qiáng)汰弱,加速推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的整合,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)做大做強(qiáng)的目標(biāo)。

  與此同時,差別定價試點(diǎn)也給有志于走創(chuàng)新之路的企業(yè)打了一針強(qiáng)心劑。羅興洪表示,先聲藥業(yè)一直鼓勵創(chuàng)新精神,近三年來,企業(yè)每年在新藥研發(fā)上的投入占每年銷售額的3%~5%?!耙院笃髽I(yè)還將繼續(xù)加大對研發(fā)的投入,研發(fā)經(jīng)費(fèi)將逐步增大到占每年銷售額的8%~10%,并加強(qiáng)與科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)的交流、合作。在生產(chǎn)上,將購置一些先進(jìn)的現(xiàn)代化儀器設(shè)備,淘汰一些過時的或陳舊的設(shè)備,加強(qiáng)對原輔材料以及生產(chǎn)過程中半成品的檢驗、控制,讓生產(chǎn)更加自動化,以減少可能存在的人為誤差。”

  反響:優(yōu)秀藥企滿懷期待積極申報

  廣東藥品差別定價試點(diǎn)剛一啟動,自認(rèn)為符合條件的醫(yī)藥企業(yè)就開始行動。先聲藥業(yè)就是其中之一。據(jù)羅興洪介紹,先聲藥業(yè)2004年上市的首仿藥依達(dá)拉奉注射液和2008年上市的首仿藥注射用比阿培南等均符合申報條件,《辦法》公布一周后,他們已將相關(guān)文本提交至廣東省物價局,并已通過資格審查,目前正在等待批復(fù)。

  羅興洪說,我國醫(yī)藥行業(yè)一直有“一窩蜂”現(xiàn)象,一個產(chǎn)品上市后,不久就會有多家仿制,這些仿制藥的價格都是一樣的,這既不利于企業(yè)創(chuàng)新,同時也挫傷了企業(yè)引進(jìn)國外新藥、好藥的積極性。“生產(chǎn)首仿藥的企業(yè)在研發(fā)、設(shè)備、工藝上都要有相當(dāng)大的投入,但是在招標(biāo)采購中,首仿藥要與二仿、三仿甚至N仿的產(chǎn)品進(jìn)行競標(biāo),競爭對手多了,也就難以保證首仿產(chǎn)品的中標(biāo)率和中標(biāo)價格。因此在實際的市場競爭中,首仿藥通常處于明顯的劣勢。”而首仿藥如果能夠獲得差別定價待遇,自然可以擴(kuò)大市場份額,不僅保護(hù)了企業(yè)創(chuàng)新的積極性,同時也讓更多的老百姓享受到質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。

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