羅興洪則認為，評定藥品質(zhì)量的優(yōu)劣只能靠“獲得國家級資質(zhì)機構(gòu)認定”來實行。那么誰具有這一評定資格？“目前具有這一資格的應該是中國藥品生物制品檢定所（以下簡稱中檢所）。但是只此一家，一來這么多家藥企的藥品，檢驗需要時間；二來費用相對較高。而引入其他的檢驗機構(gòu)，權威性又難以保證了?！?羅興洪說。

　　“在這一背景下，醫(yī)藥企業(yè)GMP標準的升級進程應當加快。目前的GMP標準過低，難以對藥品生產(chǎn)過程實施嚴格的監(jiān)控。GMP標準升級之后，企業(yè)的生產(chǎn)流程將更為嚴格，記錄更加規(guī)范，質(zhì)量監(jiān)督也更加有效?！蓖鹾惚硎尽?/p>

　　背景資料

　　藥品差別定價政策是國家發(fā)改委批準廣東開展醫(yī)藥價格改革試點，授權先行先試的價格政策。定價的范圍仍然是政府定價藥品，試行最高限價管理，對同一品種的藥品，允許企業(yè)在最高限價內(nèi)自主定價。

　　根據(jù)《辦法》，三大類藥品將有資格申報差別定價：一為法律法規(guī)特別保護的藥品，包括化合物專利的藥品、中藥保密處方、中藥保密技術目錄的品種，行政保護以及中藥保護品種；二為符合國家發(fā)展鼓勵政策的藥品，主要包括獲得國家級獎項的藥品、獲得國際認證并能出口的藥品制劑、采用指紋圖譜技術控制質(zhì)量的中成藥、首次在國內(nèi)仿制上市的藥品；三為質(zhì)量或標準具有明顯差別的藥品，包括藥品有效性、安全性、質(zhì)量可控性明顯優(yōu)于其他企業(yè)同品種劑型藥品，以及屬國家藥品質(zhì)量標準起草單位、且獲得國家級資質(zhì)機構(gòu)認定該藥品注冊標準明顯優(yōu)于同類其他品種。

　　廣東省目前納入政府限價管理的藥品有2889個品種，其中約有1%的品種符合差別定價條件。差別定價的藥品價格將實行動態(tài)管理，原則上每兩年調(diào)整一次。