業(yè)內人士認為:這樣的分層考核方法太過粗放。在時間和技術力量有限的情況下,各省評審專家只能用很簡單的如進口/國產、品牌、規(guī)模等流于表面的形式進行評估。
這種做法始于2001年衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范》(以下簡稱《工作規(guī)范》)。該《工作規(guī)范》規(guī)定:將通用名相同的投標品種按專利保護期內的專利藥品和優(yōu)質優(yōu)價中成藥、GMP認證藥品和非GMP認證藥品分類。按類別進行評審和比較,分別確定中標品種。失去專利保護的專利藥品,按GMP認證藥品參與投標。
《工作規(guī)范》中提出的招標采購原則要求:質量優(yōu)先,價格適中。并規(guī)定質量要素權重不應低于總分的40%;價格要素權重應低于質量要素權重,但不應低于質量權重的50%。
然而,在我國有4000多家通過GMP的制藥企業(yè),同一通用名的藥品有數(shù)十家甚至上百家企業(yè)在生產。如何評判孰優(yōu)孰劣?目前,國內企業(yè)產品同質化嚴重,在起點相同的情況下,價格成為重點考量的標準。
有觀點認為,GMP認證是藥品生產企業(yè)必須具備的基本條件,是保證藥品質量的最基本要求,并不是說通過GMP認證的企業(yè)生產的藥品就一定是合格的。例如,國產葡萄糖、生理鹽水等大輸液產品的出廠價格甚至比同規(guī)格的礦泉水還低。在利潤無法保障的情況下,如果個別藥品生產企業(yè)沒有誠信,不遵紀守法,偷工減料就不是不可能的事情了。
于明德表示,實際上,無論如何分組,都只是一個過程,我們不問過程如何,需要的是結果是否公平、公正。
是否可以制定一個相對統(tǒng)一、并容易操作的藥品招標質量考核評價體系,是業(yè)內共同的期


