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國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥將面臨“全軍覆沒(méi)”的危險(xiǎn)

2009-11-05 11:50:58    來(lái)源:  作者:

  近年來(lái),由于市場(chǎng)、政策、企業(yè)自身發(fā)展等諸多原因,醫(yī)藥行業(yè)的效益水平明顯受到影響。尤其是去年,行業(yè)虧損面擴(kuò)大,效益處于歷史低位。在很多人看來(lái),作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)力,創(chuàng)新研發(fā)的重要性愈加凸顯。“今年明顯感覺(jué)到大家都在談我們要有新藥研發(fā),這個(gè)氛圍已經(jīng)起來(lái)了,包括政策面和市場(chǎng)面都是這樣的?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士表示。

  國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥為何“長(zhǎng)不大”

  最近,一位海歸博士參加了幾次頗有影響的醫(yī)學(xué)論壇,他發(fā)現(xiàn):在會(huì)上,沒(méi)有一項(xiàng)大型臨床研究是中國(guó)自主開展的,沒(méi)有一個(gè)大會(huì)不是由外資藥企贊助的,沒(méi)有一個(gè)會(huì)議推廣中國(guó)自主研發(fā)的新藥。他呼吁,中國(guó)應(yīng)像保護(hù)大熊貓一樣保護(hù)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物,否則國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥將面臨“全軍覆沒(méi)”的危險(xiǎn)。

  此語(yǔ)并非危言聳聽。資料顯示,近20多年來(lái),我國(guó)共批準(zhǔn)了40多個(gè)一類化學(xué)新藥。但是,絕大多數(shù)已經(jīng)奄奄一息,根本沒(méi)有能力與外資藥抗衡。如今,在慢性病領(lǐng)域,外資藥品長(zhǎng)驅(qū)直入,幾乎壟斷了市場(chǎng)。而中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力基本被摧毀,創(chuàng)新動(dòng)力也越來(lái)越弱,絕大多數(shù)企業(yè)只能靠仿制藥生存。長(zhǎng)此以往,進(jìn)口藥一旦獨(dú)霸江湖,中國(guó)人將不得不吃“天價(jià)藥”。

  那么,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥為何“長(zhǎng)不大”?一個(gè)重要的原因就是,缺乏良好的生存環(huán)境。例如,有的創(chuàng)新藥審批時(shí)間太長(zhǎng),挫傷了企業(yè)的積極性;有的創(chuàng)新藥誕生不久,就會(huì)冒出多家同類仿制藥,知識(shí)產(chǎn)權(quán)無(wú)法得到保護(hù);有的遲遲進(jìn)不了醫(yī)保目錄,市場(chǎng)無(wú)法打開,最終被拖垮。事實(shí)上,對(duì)于創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō),專利期就是生命。一般來(lái)說(shuō),新藥發(fā)明專利期是20年,從研發(fā)到生產(chǎn)往往需要10多年,如果不能盡快進(jìn)入醫(yī)保目錄,等到鋪開市場(chǎng)時(shí),專利期基本已過(guò)。而新藥研發(fā)投入高、風(fēng)險(xiǎn)大、周期長(zhǎng),如果無(wú)法早日獲得利潤(rùn)回報(bào),企業(yè)就會(huì)陷入困境。因此,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥大多難逃“科研成功,市場(chǎng)失敗”的命運(yùn)。

  更重要的是,中國(guó)藥企與外資藥企無(wú)法享有同等“國(guó)民待遇”。在專利期內(nèi)的進(jìn)口藥,可以高額定價(jià);過(guò)了專利期的進(jìn)口藥,仍以所謂“原研藥”的名義,繼續(xù)保持高定價(jià),有的甚至比國(guó)外價(jià)格還高,依然能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。同時(shí),我國(guó)在藥品招標(biāo)時(shí),把“原研藥”作為一個(gè)單獨(dú)的質(zhì)量層次,使其沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,價(jià)格得到保護(hù)。而醫(yī)院采購(gòu)藥品實(shí)行“一品兩規(guī)”政策,實(shí)際上就是一個(gè)進(jìn)口藥和一個(gè)國(guó)產(chǎn)藥。如此一來(lái),國(guó)產(chǎn)藥低價(jià)廝殺,進(jìn)口藥坐收漁利。由于進(jìn)口藥享受了“超國(guó)民待遇”,利潤(rùn)和市場(chǎng)推廣費(fèi)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)國(guó)產(chǎn)藥品,因而銷售一路攀升。在不公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下,中國(guó)藥企很難再有實(shí)力研發(fā)新藥。

  其實(shí),中外藥企無(wú)法享受同等待遇,既不符合國(guó)際慣例,也違背了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)則。從短期看,這種做法似乎有利于吸引外商投資,但從長(zhǎng)遠(yuǎn)看,不利于整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。因?yàn)槭袌?chǎng)經(jīng)濟(jì)是法治經(jīng)濟(jì),只有創(chuàng)造一個(gè)公平的“游戲規(guī)則”,讓企業(yè)合理有序競(jìng)爭(zhēng),才能保持國(guó)民經(jīng)濟(jì)的活力。

  中國(guó)是一個(gè)擁有13億人的發(fā)展中國(guó)家。如何用有限的財(cái)力,維護(hù)最大多數(shù)人口的健康,是醫(yī)改的緊迫課題。當(dāng)前,群眾看病貴呼聲強(qiáng)烈,而看病貴的一個(gè)重要原因就是藥價(jià)高,尤其是進(jìn)口藥定價(jià)過(guò)高。因此,有關(guān)部門應(yīng)盡快改變不合理的藥物政策,為中外藥企創(chuàng)造平等的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)。惟其如此,中國(guó)的創(chuàng)新藥才能脫穎而出,百姓才能真正受益。

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