3月27日，CDE網(wǎng)站顯示，強生的古塞奇尤單抗注射液新適應癥上市申請獲得藥監(jiān)局受理，推測用于治療中重度活動性克羅恩?。–D）成年患者，此外該適應癥已被納入優(yōu)先審批。

古塞奇尤單抗是全球首個獲批的白介素23（IL-23）抑制劑，可以靶向抑制IL-23這種在自身免疫性疾病中起到關鍵性作用的細胞因子。

古塞奇尤單抗最早于2017年7月13日在美國獲批上市，用于適合系統(tǒng)性治療和光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者，商品名為Tremfya；2018年11月在日本獲批治療掌跖膿皰??；2020年7月，F(xiàn)DA批準其用于治療活動性銀屑病關節(jié)炎。古塞奇尤單抗于2019年12月31日在中國獲批上市，用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

2022年5月，強生公布了古塞奇尤單抗治療中重度活動性克羅恩病的II期GALAXI 1研究最新數(shù)據(jù)。試驗結果顯示，對傳統(tǒng)治療和/或生物制品反應不足或不耐受的受試者在接受不同劑量Tremfya為期48周治療后，有47.5%-66.7%的患者實現(xiàn)了高水平臨床生物標志物應答，內鏡應答患者比例為44.3%-46%；此外，達到臨床緩解并且C反應蛋白（CRP）≤3mg/L或糞便鈣衛(wèi)蛋白水平≤250μg/g的患者比例在39.3%-66.7%之間。