3月20日，云頂新耀宣布，新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）已批準(zhǔn)耐賦康用于治療具有疾病進(jìn)展風(fēng)險的原發(fā)性IgA腎病成人患者。

耐賦康是一款口服布地奈德遲釋膠囊，是全球唯一對因治療IgA腎病的治療藥物。2023年10月，耐賦康在中國澳門獲批上市；11月，耐賦康獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

此次耐賦康在新加坡獲批，意味著云頂新耀的商業(yè)版圖進(jìn)一步拓展。據(jù)公司介紹，去年11月，耐賦康獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險的原發(fā)性IgA腎病成人患者，填補了中國IgA腎病無對因治療藥物的空白。

早在2019年6月，云頂新耀與Calliditas簽訂獨家授權(quán)許可協(xié)議，獲得在大中華地區(qū)和新加坡開發(fā)以及商業(yè)化耐賦康的權(quán)利。該協(xié)議于2022年3月擴(kuò)展，將韓國納入云頂新耀的授權(quán)許可范圍。

業(yè)內(nèi)分析，隨著耐賦康陸續(xù)在不同國家和地區(qū)獲批和商業(yè)化，其市場潛力有望進(jìn)一步釋放。耐賦康已被納入2023年度“北京普惠健康保新版特藥清單-海外特藥”報銷目錄，將進(jìn)一步提升患者可及性。

IgA腎病是最常見的原發(fā)性腎小球腎炎。公司介紹，耐賦康作為全球首個IgA腎病對因治療藥物，因具有重大臨床意義而成為中國首款非腫瘤藥物被納入突破性治療的品種。