2024年4月8日,意大利手術(shù)機器人公司 Medical Microinstruments, Inc.(MMI)宣布,其 Symani手術(shù)機器人系統(tǒng)現(xiàn)已獲批在美國上市。
Symani手術(shù)機器人通過De Novo途徑獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),用于軟組織操作,以執(zhí)行顯微外科手術(shù)。此類手術(shù)采用了高度專業(yè)化的技術(shù),涉及在重建或修復(fù)過程中重新連接微小血管以恢復(fù)血流或重定向液體。
此次獲批,意味著 Symani 手術(shù)機器人成為美國唯一商用的重建性顯微外科手術(shù)平臺。該技術(shù)旨在通過快速培養(yǎng)新手外科醫(yī)生的技能,為顯微外科手術(shù)領(lǐng)域打開大門,并讓技能熟練的顯微外科醫(yī)生能夠自信地跨入到超顯微外科手術(shù)領(lǐng)域。這創(chuàng)造了一種新型治療方法,而這一方法如果沒有機器人輔助,單憑人手絕對無法執(zhí)行。
Symani 手術(shù)系統(tǒng)為一系列開放式手術(shù)提供先進的解決方案,包括乳腺癌乳房切除術(shù)后重建、使用游離組織移植的肢體重建以及淋巴系統(tǒng)修復(fù)。
Symani 手術(shù)機器人為外科醫(yī)生提供了全新的功能,因為它具有世界上最小的手術(shù)機器人腕部器械 NanoWrist®。獨特的設(shè)計讓外科醫(yī)生能夠在微觀尺度上復(fù)制人手的自然運動,從而讓訓(xùn)練過程的學(xué)習(xí)曲線更短。鉸接式腕部器械具有與人類手腕相匹配的七個自由度、顫抖過濾和運動縮放功能,最終提高了手術(shù)精度和控制力。
Symani®手術(shù)系統(tǒng)是一個靈活的平臺,由兩個機械臂組成,可以輕松定位任何解剖區(qū)域的外科手術(shù)。創(chuàng)新設(shè)計的針對外科醫(yī)生和手術(shù)團隊的易用性和設(shè)置也進行了優(yōu)化。


