2024年4月11日，Simpson Interventions， Inc.宣布其開創(chuàng)性的Acolyte™圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性設(shè)備認(rèn)定。

Acolyte™圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)旨在促進(jìn)導(dǎo)絲和導(dǎo)管在冠狀動(dòng)脈脈管系統(tǒng)內(nèi)的放置和定位，以治療藥物治療后繼續(xù)出現(xiàn)癥狀的冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞 （CTO） 患者。這種突破性的設(shè)備有望通過(guò)提供實(shí)時(shí)光學(xué)相干斷層掃描 （OCT） 可視化來(lái)顯著改變治療冠狀動(dòng)脈 CTO 的方法，從而實(shí)現(xiàn)在目標(biāo)血管真實(shí)管腔內(nèi)精確放置導(dǎo)絲并隨后進(jìn)行血運(yùn)重建。

FDA的突破性器械稱號(hào)授予在治療或診斷危及生命或不可逆轉(zhuǎn)的衰弱疾病或病癥方面比現(xiàn)有技術(shù)具有潛在優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械。這一指定加快了開發(fā)、評(píng)估和審查過(guò)程，使患者能夠更快地獲得創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)。

Simpson Interventions科技是一家領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司，致力于通過(guò)視覺(jué)引導(dǎo)、增強(qiáng)智能和機(jī)電自動(dòng)化方面的技術(shù)創(chuàng)新來(lái)解決心血管疾病中未滿足的臨床需求，以實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)經(jīng)皮介入治療。