5月15日，衛(wèi)材和渤健公司共同宣布，衛(wèi)材已開始向FDA滾動(dòng)提交用于每周維持給藥的lecanemab-irmb（Leqembi，侖卡奈單抗）皮下注射制劑的生物制品許可申請（BLA）。Leqembi靜脈注射劑已獲批治療阿爾茨海默病 (AD)，適用于輕度認(rèn)知障礙 (MCI) 或輕度癡呆階段的患者（統(tǒng)稱為早期AD）。

Leqembi由衛(wèi)材和渤健共同研發(fā)，2023年1月在FDA快速通道認(rèn)定下獲得批準(zhǔn)，用于治療早期阿爾茨海默病，7月完全獲批，成為20年來首款獲得FDA完全批準(zhǔn)的阿爾茨海默病藥物。

Leqembi目前已在美國、日本和中國獲得批準(zhǔn)。此外，衛(wèi)材已于2024年3月向FDA提交了Leqembi每月靜脈注射維持劑量的補(bǔ)充生物制品許可申請 (sBLA)。