2024年05月27日,愛施健中國宣布原研藥醋酸氟氫可的松片(賦能定®/Florinef®)上市申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于治療失鹽型先天性腎上腺皮質增生癥(CAH)和失鹽型原發(fā)性慢性腎上腺皮質功能減退癥(Addison病)。
醋酸氟氫可的松片(fludrocortisone acetate)由愛施健研發(fā)生產(chǎn),這是一款腎上腺皮質激素類藥物,具備抗炎、抗過敏等多種功效。它能有效抑制結締組織的增生,降低毛細血管和細胞膜的通透性,減少炎性滲出,并抑制組胺及其他炎癥介質的形成和釋放。
醋酸氟氫可的松片在中國大陸的獲批上市不僅為CAH和Addison病患者提供了觸手可及的治療希望,也彌補了國內治療領域的空白,同時標志著愛施健中國在中國罕見病領域邁出堅實的一步,推動了中國罕見病治療事業(yè)的高質量發(fā)展,進而助力實現(xiàn)‘健康中國2030’的宏偉目標。


