中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）近日公示，信達(dá)生物申報(bào)的1類新藥替古索司他片已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療痛風(fēng)。根據(jù)信達(dá)生物公開資料，替古索司他片（IBI128）是一款全新非嘌呤類似物——黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）。

替古索司他（tigulixostat）是一款全新的黃嘌呤氧化酶抑制劑。它可以抑制黃嘌呤氧化酶活性，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少尿酸生成。據(jù)信達(dá)生物此前公開資料介紹，替古索司他結(jié)構(gòu)異于包括嘌呤類似物別嘌醇在內(nèi)的其他黃嘌呤氧化酶抑制劑。

痛風(fēng)患者的血液中含有過量的尿酸，尿酸可能因積累而結(jié)晶，并在關(guān)節(jié)內(nèi)留下沉積物，造成炎癥和急性發(fā)作期的劇烈疼痛。痛風(fēng)還會(huì)伴發(fā)腎臟病變及其他代謝綜合征的表現(xiàn)，如高脂血癥、高血壓、糖尿病和冠心病等。由于老齡化、肥胖和飲食改變等原因，痛風(fēng)的全球患病率和發(fā)病率正在上升。