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曲地匹坦治療暈動(dòng)癥的III期研究取得積極結(jié)果 擬提交上市申請(qǐng)

2024-06-05 12:31:18    來源:網(wǎng)絡(luò)媒體  作者:

5月15日,美國生物制藥公司VandaPharmaceuticals宣布其在研新藥Tradipitant(曲地匹坦)治療暈動(dòng)癥(尤指暈車)的第二項(xiàng)III期研究取得了積極結(jié)果。

Tradipitant是禮來開發(fā)的一款神經(jīng)激肽-1(NK1)受體拮抗劑,研究的主要終點(diǎn)是tradipitant(170毫克)對(duì)嘔吐的影響。關(guān)鍵性次要終點(diǎn)為:(1)tradipitant(85毫克)對(duì)嘔吐的影響;(2)tradipitant在預(yù)防嚴(yán)重惡心和嘔吐方面的效果。

暈動(dòng)病依然是一個(gè)未得到解決的醫(yī)療需求,美國食品和藥物管理局(FDA)自1979年批準(zhǔn)東莨菪堿(一種放置在耳后的透皮貼劑)以來,四十多年來一直沒有批準(zhǔn)治療暈動(dòng)病的新藥?;趦身?xiàng)III期研究的數(shù)據(jù),Vanda將在今年2024年第四季度向FDA提交Tradipitant治療暈動(dòng)癥的上市申請(qǐng)。

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