6月3日，CDE網(wǎng)站顯示，羅氏的PI3Kα抑制劑Inavolisib（GDC-0077，伊那利塞）在華申報上市，用于聯(lián)合哌柏西利和氟維司群治療既往接受內(nèi)分泌療法輔助治療后或完成輔助內(nèi)分泌治療后12個月內(nèi)復發(fā)的PIK3CA突變、激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。

伊那利塞是一款口服、高選擇性PI3Kα抑制劑，對PI3Kα的選擇性和效力均高于其它亞型（PI3Kβ/δ/γ)），并且能夠特異性觸發(fā)突變PI3Kα蛋白的降解。憑借這種獨特的雙重作用機制，伊那利塞可能為HR+/HER2-的PI3Kα突變型晚期乳腺癌患者提供耐受性良好、持久的疾病控制效果，并可能改善其預后。

2023年12月，羅氏在圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）大會上公布了伊那利塞治療乳腺癌的III期INAVO120研究結(jié)果。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗（n=325），評估了伊那利塞聯(lián)合哌柏西利和氟維司群對比安慰劑聯(lián)合哌柏西利和氟維司群治療PIK3CA突變型HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者的療效和安全性。研究的主要終點為無進展生存期（PFS）。