6月12日，澤璟制藥宣布其自主研發(fā)的1類新藥鹽酸吉卡昔替尼片（曾用名：鹽酸杰克替尼片）治療重癥斑禿的3期臨床主試驗達到了主要療效終點，達到統(tǒng)計顯著性。澤璟制藥表示將加快推進該產品重癥斑禿適應癥的上市進程。鹽酸吉卡昔替尼是一種新型JAK和ACVR1雙抑制劑類藥物。

本次達主要終點的研究在中國44家醫(yī)院開展，符合方案要求的425例重癥斑禿患者隨機入組，分配到吉卡昔替尼片50mg Bid組、75mg Bid組或安慰劑片組，經獨立第三方非盲團隊對該項試驗中完成24周治療的數(shù)據(jù)進行分析后，結果顯示主要療效終點（治療24周脫發(fā)嚴重程度工具量表（SALT）評分≤20分的受試者百分率）吉卡昔替尼片兩組均顯著優(yōu)于安慰劑組，達到統(tǒng)計顯著性。安全性方面，吉卡昔替尼治療重癥斑禿患者的安全性與耐受性良好。

斑禿是一種常見的炎癥性非瘢痕性脫發(fā)，也是全球發(fā)病率第二高的脫發(fā)癥狀，臨床表現(xiàn)為頭皮突然發(fā)生的邊界清晰的圓形斑狀脫發(fā)，約半數(shù)患者反復發(fā)作，可遷延數(shù)年或數(shù)十年；嚴重者可致整個頭皮，甚至全身無毛發(fā)生長。本病可發(fā)生于任何年齡，中青年多見，無明顯性別差異。斑禿患者病情可反復，影響患者外在形象美觀，會對患者的心理健康和生活質量產生嚴重的負面影響。該病的病因雖不完全清楚，但是有研究發(fā)現(xiàn)JAK-STAT信號通路在斑禿的發(fā)生過程中起關鍵作用。