5月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)蘇州澤璟生物制藥股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥鹽酸吉卡昔替尼片（商品名：澤普平），該藥用于中危或高危原發(fā)性骨髓纖維化（PMF）、真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)性骨髓纖維化（PPV-MF）和原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)性骨髓纖維化（PET-MF）的成人患者，治療疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

鹽酸吉卡昔替尼是一種新型的JAK抑制劑，屬于1類(lèi)新藥，澤璟制藥擁有該產(chǎn)品的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。吉卡昔替尼作為JAK抑制劑，其用于治療骨髓纖維化的分子作用機(jī)制是通過(guò)抑制非受體酪氨酸Janus相關(guān)激酶JAK1、JAK2、JAK3和TYK2活性，阻斷JAK-STAT信號(hào)傳導(dǎo)通路從而減少炎癥和脾臟腫大。另外，吉卡昔替尼還對(duì)激活素受體1（ACVR1）具有抑制作用；通過(guò)抑制ACVR1活性，可改善鐵代謝失衡和貧血。

本次獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是鹽酸吉卡昔替尼片首個(gè)獲批的臨床適應(yīng)癥。根據(jù)公開(kāi)資料查詢(xún)，鹽酸吉卡昔替尼片也是首個(gè)獲批用于治療骨髓纖維化的國(guó)產(chǎn)JAK抑制劑類(lèi)創(chuàng)新藥。