6月17日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）宣布批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥依奉阿克膠囊（商品名：安洛晴）上市，該藥適用于未經(jīng)過間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

枸櫞酸依奉阿克膠囊是一種酪氨酸激酶受體抑制劑，該藥品的上市為非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

截至2021年10月14日，經(jīng)IRC評(píng)估，TQ-B3139的mPFS明顯長于克唑替尼（NEvs11.89個(gè)月，HR=0.46（P＜0.0001）)；經(jīng)TQ-B3139治療的患者ORR達(dá)到81.68%。在所有關(guān)鍵亞組分析中，TQ-B3139均體現(xiàn)出了優(yōu)勢(shì)。結(jié)果表明，在兩組受試者中，總體TRAE發(fā)生率基本相當(dāng)，安全性評(píng)估中未顯示新的安全性信號(hào)。