8月14日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)公示,四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的注射用蘆康沙妥珠單抗擬納入優(yōu)先審評(píng),適用于治療經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)和含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌成人患者。
注射用蘆康沙妥珠單抗由默沙東與科倫博泰聯(lián)合開發(fā)的TROP2 ADC藥物,通過精準(zhǔn)靶向TROP-2并釋放高效細(xì)胞毒性藥物,實(shí)現(xiàn)了對(duì)腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊。其獨(dú)特的連接子設(shè)計(jì)能夠在腫瘤細(xì)胞內(nèi)及腫瘤微環(huán)境中有效釋放藥物負(fù)載,從而發(fā)揮強(qiáng)大的抗腫瘤作用。
此外,蘆康沙妥珠單抗與 PD-1/PD-L1 抑制劑之間的協(xié)同機(jī)制表明,對(duì)于NSCLC,聯(lián)合治療較單藥治療可提供更強(qiáng)的抗腫瘤活性。這種聯(lián)合治療策略通過多靶點(diǎn)增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞殺傷效能,提高整體治療效果,并可能延緩或防止耐藥性的產(chǎn)生。


