6月19日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)，迪哲醫(yī)藥高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼（商品名為：高瑞哲）獲批，用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）。高瑞哲成為“全球首個(gè)且唯一”針對(duì)PTCL的JAK1抑制劑，也是過去十年來，該治療領(lǐng)域上市的首個(gè)創(chuàng)新藥。

該研究主要研究者、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授表示，高瑞哲具有新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)，是全球首款針對(duì)PTCL的口服JAK1高選擇性抑制劑，具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)特性，是唯一在淋巴瘤領(lǐng)域有突破的JAK抑制劑，從機(jī)制及臨床結(jié)果驗(yàn)證了其具有PTCL全亞型獲益的潛質(zhì)，“高瑞哲的獲批上市有望沖破PTCL治療瓶頸，為PTCL診療帶來新格局。”

發(fā)表在《柳葉刀·腫瘤學(xué)》上的全球關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究“JACKPOT8 B部分”（JACKPOT8 PartB）數(shù)據(jù)表明，戈利昔替尼單藥治療r/r PTCL的ORR為44.3%，完全緩解（CR）率為23.9%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）長(zhǎng)達(dá)20.7個(gè)月，均是既往靶向治療方案的近2倍。