6月25日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)發(fā)布信息顯示，諾華（Novartis）公司申報的鹽酸阿思尼布片的上市申請獲受理，擬用于慢性髓細胞白血?。–ML）的治療。

阿思尼布（Asciminib）是第一種專門針對ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）的藥物，與BCR-ABL1結(jié)合的位點與常見TKI不同，有望解決CML后線治療中TKI耐藥和不耐受問題；該藥物也是全球唯一獲批的STAMP抑制劑。

Asciminib也是首個在三線后治療CML時頭對頭二代TKI取得優(yōu)效的藥物；III期研究ASCEMBL數(shù)據(jù)顯示，asciminib頭對頭二代TKI在三線后治療CML時，第96周MMR率分別為37.6%和15.8%，響應(yīng)率提升超過一倍。在安全性和耐受性方面，asciminib和二代TKI治療組中導(dǎo)致停藥的AE發(fā)生率分別為7.7%和26.3%，mDoR分別為23.7個月和7.0個月，并顯著改善了患者癥狀及生活質(zhì)量。