國家1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）已于日前獲納入最新版美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）慢性髓細胞白血病（CML）治療指南，這標(biāo)志著耐立克®這一全球“Best-in-class”藥物再獲國際腫瘤學(xué)界認可，為其國際化的又一重大里程碑。

NCCN是由美國多家頂尖癌癥中心組成的非營利性學(xué)術(shù)組織，其持續(xù)更新發(fā)布的癌癥治療指南不僅是美國腫瘤領(lǐng)域臨床決策的標(biāo)準，也已成為全球腫瘤臨床實踐中應(yīng)用最為廣泛的指南之一。此次NCCN指南引用了耐立克®中國I期和II期臨床試驗的療效數(shù)據(jù)。其中，耐立克®在CML慢性期（-CP）和加速期（-AP）患者中的主要細胞遺傳學(xué)反應(yīng)率（MCyR）分別為79%和47%，完全細胞遺傳學(xué)反應(yīng)率（CCyR）分別為69%和47%，主要分子學(xué)反應(yīng)率（MMR）分別為56%和45%。

同時，臨床數(shù)據(jù)顯示耐立克®具有良好的安全性，其不良事件多為1-2級且可控，其中包括血小板減少、高甘油三酯血癥，以及主要無癥狀酶（如肌磷酸激酶、肝轉(zhuǎn)氨酶）升高。值得一提的是，患者在接受耐立克®治療的過程中，未發(fā)生或很少發(fā)生動脈閉塞及其他酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療中常見的潛在劑量相關(guān)并限制治療的不良反應(yīng)。