中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)近日公示，和黃醫(yī)藥申報(bào)的氫溴酸他澤司他片擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為EZH2突變陽(yáng)性且既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。根據(jù)和黃醫(yī)藥公開資料，他澤司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme開發(fā)的EZH2甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑，和黃醫(yī)藥負(fù)責(zé)在中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)進(jìn)行他澤司他的研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化。

濾泡性淋巴瘤（FL）是非霍奇金淋巴瘤的一種亞型，約占非霍奇金淋巴瘤的17%。他澤司他是一款“first-in-class”EZH2甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑，它可通過抑制EZH2進(jìn)而抑制H3K27的甲基化，恢復(fù)抑癌基因的表達(dá)，讓B細(xì)胞繼續(xù)分化或者產(chǎn)生細(xì)胞凋亡，從而控制腫瘤的生長(zhǎng)。該藥分別于2020年1月和6月獲美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)用于治療晚期上皮樣肉瘤患者和某些復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者。