按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷業(yè)聚醫(yī)療（荷蘭）有限公司的1個產(chǎn)品：一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，注冊證編號：國械注進(jìn)20163030725。

國械注進(jìn)20163030725注冊信息如下：

注冊證編號：國械注進(jìn)20163030725
注冊人名稱：業(yè)聚醫(yī)療（荷蘭）有限公司OrbusNeich Medical, B.V.
注冊人住所：Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken
生產(chǎn)地址：Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken
代理人名稱：業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司
代理人住所：深圳市福田區(qū)福保街道福保社區(qū)金葵路1號
產(chǎn)品名稱：一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Sapphire Coronary Dilatation Catheter
管理類別：第三類
適用范圍/預(yù)期用途：該產(chǎn)品適用于冠狀動脈缺血患者冠脈狹窄部分的球囊擴(kuò)張，以改善心肌灌注。
備注：原注冊證編號：國械注進(jìn)20163770725
審批部門：國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期：2021-01-26
有效期至：2026-01-25