美國新興生物科技公司發(fā)布公報，美國食品和藥物管理局已正式批準擴大該公司生產(chǎn)的一款天花疫苗的適應癥范圍，允許這款疫苗用于幫助高風險人群預防猴痘病毒感染。公報說，這項審批是基于已獲得的人體安全性數(shù)據(jù)和動物實驗數(shù)據(jù)。動物實驗數(shù)據(jù)顯示，這款名為ACAM2000的天花疫苗可有效預防猴痘病毒感染。

ACAM2000是一款單劑次疫苗，2007年首次獲美國藥管局批準，用于幫助高風險人群預防天花病毒感染。它是第二代天花疫苗，含有可在人體內(nèi)有效復制的減毒活痘苗病毒，根據(jù)美國擴展用藥的相關(guān)規(guī)定，此前該疫苗已獲準在當前的猴痘疫情中用于預防猴痘病毒感染。

猴痘病毒和天花病毒同屬于痘病毒科正痘病毒屬。研究表明，為天花開發(fā)的疫苗可有效提供針對猴痘病毒的交叉保護。

我國國藥集團中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗也已獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗通知書，有望在我國對猴痘病毒導致疾病的預防和控制中發(fā)揮重要作用。詳情請見：我國自主研發(fā)的首款MVA株猴痘減毒活疫苗獲批臨床