優(yōu)時(shí)比宣布其自研的生物制劑比奇珠單抗（商品名：倍捷樂(lè)）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于非甾體類(lèi)抗炎藥（NSAID）給藥后療效不佳或不耐受的活動(dòng)性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）伴客觀炎癥體征（根據(jù)C反應(yīng)蛋白升高和/或磁共振成像MRI檢查提示）的成人患者。

這是繼7月16日比奇珠單抗獲批用于“常規(guī)治療療效不佳或不耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎（AS）成人患者”后的第二個(gè)適應(yīng)癥。

比奇珠單抗是全球首個(gè)且唯一獲批的IL-17A/F雙靶點(diǎn)抑制劑，能夠同時(shí)抑制IL-17A和IL-17F，有望帶來(lái)更強(qiáng)的炎癥改善并延緩疾病進(jìn)展。

比奇珠單抗關(guān)鍵三期試驗(yàn)BE MOBILE研究表明，比奇珠單抗在首次用藥后1周內(nèi)即可顯著緩解疼痛和晨僵癥狀。16周后，接近一半的患者達(dá)到了顯著的病情緩解標(biāo)準(zhǔn)，52周時(shí)這一比例增加到約60%。MAIC研究(間接對(duì)比)顯示，對(duì)于強(qiáng)直性脊柱炎患者，比奇珠單抗的療效優(yōu)于現(xiàn)有常用生物治療方法。

“倍捷樂(lè)”是UCB生物制藥有限責(zé)任公司注冊(cè)的商標(biāo)，其商標(biāo)信息如下：

申請(qǐng)/注冊(cè)號(hào)：60194096
申請(qǐng)日期：2021年10月29日
國(guó)際分類(lèi)：5
申請(qǐng)人名稱(chēng)（中文）：UCB生物制藥有限責(zé)任公司
申請(qǐng)人名稱(chēng)（英文）：UCB BIOPHARMA SRL
申請(qǐng)人地址（中文）：比利時(shí)布魯塞爾探索路60號(hào)
申請(qǐng)人地址（英文）：ALLEE DE LA RECHERCHE 60, B- 1070 BRUSSELS, BELGIUM
注冊(cè)公告日期：2022年04月28日
商標(biāo)類(lèi)型：一般
專(zhuān)用權(quán)期限：2022年04月28日 至 2032年04月27日
商標(biāo)狀態(tài)圖標(biāo)：注冊(cè)商標(biāo)