克立硼羅是Anacor公司開發(fā)的一款非甾體PDE4抑制劑，輝瑞于2016年5月斥資52億美元收購該公司獲得此藥物。同年12月，克立硼羅獲得FDA批準上市，商品名為Eucrisa®，成為10年來首個獲批上市的特應性皮炎處方藥。

2019年，克立硼羅軟膏被納入中國《第二批臨床急需境外新藥》名單。2020年7月在中國獲批進口上市該產品，作為國內首個獲批的非激素性PDE4抑制劑，用于治療2歲及以上輕至中度特應性皮炎患者。該產品已通過國家談判被納入國家醫(yī)保乙類目錄。

經過南京恒道醫(yī)藥與江蘇萬禾制藥的通力合作，南京萬融健誠醫(yī)藥科技有限公司成功取得克立硼羅軟膏仿制藥的上市許可，成為國內首家獲批的仿制藥企業(yè)。

南京萬融健誠醫(yī)藥科技有限公司的克立硼羅軟膏注冊信息如下：

批準文號：國藥準字H20244979
產品名稱：克立硼羅軟膏
英文名稱：Crisaborole Ointment
劑型：軟膏劑
規(guī)格：2%（30g∶0.6g）
上市許可持有人：南京萬融健誠醫(yī)藥科技有限公司
上市許可持有人地址：南京市建鄴區(qū)嘉陵江東街18號6棟9層918室
生產單位：江蘇萬禾制藥有限公司
批準日期：2024-09-26
生產地址：常熟市東南經濟開發(fā)區(qū)富春江路288號
產品類別：化學藥品
藥品本位碼：86984314000010