2024年12月18日，中國國家藥品審評中心官網(wǎng)最新顯示，浙江華海藥業(yè)股份有限公司申報的培哚普利氨氯地平片（III）上市申請獲受理。公開資料顯示，培哚普利氨氯地平片主要用于單藥治療不能充分控制高血壓的成人患者；或者作為替代療法適用于在相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯(lián)合治療下病情得以控制的原發(fā)性高血壓。

培哚普利氨氯地平片（III）兩種主要成分為精氨酸培哚普利和苯磺酸氨氯地平，培哚普利通過誘導(dǎo)cGMP水平增加擴(kuò)張血管達(dá)到降壓目的，氨氯地平降低細(xì)胞內(nèi)Ca2+水平最終降低血壓。二者在作用機(jī)理上相互協(xié)同，增加降壓效果，達(dá)到強(qiáng)效降壓的作用，這是優(yōu)勢互補(bǔ)的“黃金組合”。培哚普利氨氯地平片是目前中國上市的首個將培哚普利與氨氯地平結(jié)合的藥物，這種強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，除了能達(dá)到有效管控血壓的目的，還能起到保護(hù)心血管改善預(yù)后的作用。

據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)最新顯示，除原研外，截至目前為止，國內(nèi)僅有江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司1家獲得培哚普利氨氯地平片（III）生產(chǎn)批文。此外，石家莊四藥、江西施美藥業(yè)、成都碩德藥業(yè)、天津力生制藥、山西同達(dá)藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等多家企業(yè)的產(chǎn)品以新注冊分類報產(chǎn)，均處于審評階段，市場競爭已拉開帷幕。