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國藥太極華蓋顆粒在澳門獲批上市

2025-01-08 11:48:40    來源:網(wǎng)絡(luò)媒體  作者:

1月2日,國藥太極華蓋顆粒成功獲得澳門藥物監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中成藥注冊證明書》,為該局成立后批準(zhǔn)的首個經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑。太極華蓋顆粒處方來源于宋代《太平惠民和劑局方》中的“華蓋散”,具有宣肺解表,祛痰止咳的功效,用于素體痰多,肺感風(fēng)寒,是國藥太極呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域除“急支糖漿”外又一代表品種。

太極華蓋顆粒為非處方中成藥,規(guī)格為每袋4.13g,注冊編號為MAC-C00111,生產(chǎn)企業(yè)為粵澳藥業(yè)有限公司。華蓋顆粒的處方來源于宋代《太平惠民合劑局方》,主要用于治療肺感寒邪、咳嗽等癥狀。公司對該產(chǎn)品累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用432萬元(未經(jīng)審計(jì))。需注意,該產(chǎn)品目前僅能在澳門地區(qū)上市,面臨政策和市場環(huán)境的不確定性。

2019年至2020年,國務(wù)院《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》及國家藥品監(jiān)督管理局《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》先后發(fā)布,積極推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。國藥集團(tuán)把握先機(jī),結(jié)合珠海橫琴粵港澳深度合作區(qū)的生產(chǎn)研發(fā)優(yōu)勢,帶領(lǐng)國藥太極與合作區(qū)企業(yè)粵澳藥業(yè)有限公司開展合作,將太極華蓋顆粒委托其生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)“澳門注冊+橫琴生產(chǎn)”的新模式,是國藥太極推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥國際化的新里程碑。

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