1月6日晚間，特寶生物發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品珮金（通用名稱：拓培非格司亭注射液）新增適應(yīng)癥“適用于降低子癇前期發(fā)生率”的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。

公告顯示，珮金是公司自主研發(fā)的長效人粒細(xì)胞刺激因子，已于2023年6月30日獲批上市，主要用于降低非髓性惡性腫瘤患者因化療引起的發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的感染發(fā)生率。此次新增適應(yīng)癥的臨床試驗批準(zhǔn)標(biāo)志著公司在藥品研發(fā)上的進(jìn)一步進(jìn)展，但公告指出，該批準(zhǔn)對公司近期經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響，后續(xù)研究及審批結(jié)果仍存在不確定性。

子癇前期（PE）是妊娠期特有疾病，往往在妊娠20周后發(fā)病，是危及孕婦生命的嚴(yán)重疾病之一。粒細(xì)胞刺激因子可通過與胎盤滋養(yǎng)層細(xì)胞上的特異性受體（GCSFR）結(jié)合，激活信號通路促進(jìn)滋養(yǎng)層細(xì)胞遷徙、侵襲、血管重鑄，進(jìn)而促進(jìn)胎盤植入和發(fā)育，可能有望降低子癇前期的發(fā)生率。