1月6日，博安生物宣布，其與科興制藥圍繞兩款地舒單抗注射液BA6101（中文商品名：博優(yōu)倍®）和 BA1102（中文商品名：博洛加®）的商業(yè)化權(quán)益簽署協(xié)議，授權(quán)后者在中國香港和澳門地區(qū)獨(dú)家推廣兩款產(chǎn)品。

根據(jù)協(xié)議，科興制藥將作為藥品上市許可持有人（MAH）負(fù)責(zé)兩款產(chǎn)品在中國香港和澳門地區(qū)的銷售，博安生物將負(fù)責(zé)產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和供貨，并獲得首付款及里程碑付款。港澳地區(qū)近年來高度重視生物藥等高科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，推出多項(xiàng)相關(guān)政策支持生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，并積極推動(dòng)與粵港澳大灣區(qū)其他城市的協(xié)同創(chuàng)新，以及與國際市場的合作與交流等。

BA6101和BA1102分別為地舒單抗原研參照藥Prolia®和Xgeva®的生物類似藥。在全球范圍內(nèi)，Prolia®廣泛應(yīng)用于骨質(zhì)疏松癥，而Xgeva®則用于實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤、骨巨細(xì)胞瘤、高鈣血癥的治療。公開數(shù)據(jù)顯示：Prolia®和Xgeva®于2023年在全球的銷售額合計(jì)約為61.6億美元。

BA6101和BA1102基于博安生物的全球開發(fā)策略自主研發(fā)，并計(jì)劃在全球多個(gè)國家和地區(qū)開展商業(yè)化。該兩款產(chǎn)品已分別于2022年和2024年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并于當(dāng)前在歐洲、美國、日本處于國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。該臨床試驗(yàn)完成后，博安生物將向歐洲藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)等國際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交BA6101和BA1102的上市申請(qǐng)，申請(qǐng)?jiān)袇⒄账幍娜窟m應(yīng)癥。