1月20日晚間，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液的《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品為國內(nèi)首仿，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為：為腸內(nèi)營養(yǎng)不可行、不足或禁忌時的成人患者提供腸外營養(yǎng)，補(bǔ)充氨基酸、電解質(zhì)和葡萄糖。為能量需求較低的成人患者（如：高齡患者、危重病患者急性應(yīng)激期）提供腸外營養(yǎng)，本品與脂肪乳劑聯(lián)合用于全腸外營養(yǎng)時，適用于非蛋白熱量需求在20kcal/kg/d以下的人群。

恒瑞醫(yī)藥表示，作為一款創(chuàng)新性的腸外營養(yǎng)制劑，本品采用獨特的雙腔袋設(shè)計，由復(fù)方氨基酸（16AA）電解質(zhì)注射液腔室與葡萄糖（12.6%）注射液腔室組合而成。臨用前，按壓或擠壓包裝袋，使溶液沖開隔離條，兩種溶液即混合得到復(fù)合注射液。本品可靈活搭配各類脂肪乳劑，更適合高齡患者和危重癥患者（充分滿足需要保護(hù)肝功能且需靈活使用脂肪乳、或脂肪乳禁忌的患者）。

復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液最早由FreseniusKabi開發(fā)，2016年在奧地利獲批上市，商品名為AminomixPeripheralsolutionforinfusion，目前已在歐盟和中國等多個國家和地區(qū)獲批上市。截至目前，恒瑞醫(yī)藥復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液累計已投入研發(fā)費用約2006萬元。