2月7日，據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示，科倫博泰開(kāi)發(fā)的西妥昔單抗注射液生物類(lèi)似藥（A140，西妥昔單抗N01注射液，達(dá)泰萊®）的上市申請(qǐng)已于近日獲得批準(zhǔn)。根據(jù)科科倫博泰此前新聞稿，該產(chǎn)品本次獲批適應(yīng)癥為：1）用于治療RAS基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，包括與FOLFOX或FOLFIRI化療方案聯(lián)合用于一線治療，以及與伊立替康聯(lián)合用于經(jīng)含伊立替康治療失敗后的患者；2）用于治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌，包括與鉑類(lèi)和氟尿嘧啶化療聯(lián)合用于一線治療復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性疾病，以及與放療聯(lián)合用于治療局部晚期疾病。

西妥昔單抗是一種靶向作用于EGFR的單克隆抗體，通過(guò)與EGFR特異性結(jié)合，抑制受體激活以及后續(xù)的信號(hào)傳導(dǎo)通路，從而減少腫瘤細(xì)胞對(duì)正常組織的侵襲及阻礙腫瘤擴(kuò)散到新的位點(diǎn)。西妥昔單抗原研藥已在全球廣泛獲批用于治療RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、局部晚期及復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。