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國產(chǎn)首款重組帶狀皰疹疫苗申報上市

2025-02-11 10:57:03    來源:網(wǎng)絡(luò)媒體  作者:

2025年2月9日,綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)(LZ901)的上市申請獲得NMPA受理,為首款重組帶狀皰疹疫苗。綠竹生物的帶狀皰疹疫苗LZ901在分子設(shè)計上采用了Fc融合蛋白形式,采取了獨特的四聚體設(shè)計,使用鋁佐劑。

LZ901 是綠竹生物的核心產(chǎn)品之一,是一款具有四聚體分子結(jié)構(gòu)的重組帶狀皰疹疫苗,用于預(yù)防 50 歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。該疫苗由在 CHO 細(xì)胞上表達的 VZV gE 與 IgG 的兩個 Fc 片段構(gòu)成,與自然發(fā)生的 VZV gE 相比,LZ901 能表現(xiàn)出更好的免疫原性,誘導(dǎo)出更高水平的中和抗體滴度。

綠竹生物的重組帶狀皰疹疫苗 LZ901 的上市申請,標(biāo)志著國產(chǎn)創(chuàng)新疫苗研發(fā)邁入新階段。若獲批,該產(chǎn)品將有望打破進口產(chǎn)品長期壟斷的市場格局,為國內(nèi)患者提供更優(yōu)質(zhì)、更實惠的疫苗選擇。

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