2月14日，日本Ono Pharma公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)激酶抑制劑Romvimza（維塞替尼、vimseltinib），用于有癥狀的腱鞘巨細(xì)胞瘤（Tenosynovial Giant Cell Tumor, TGCT）成人患者，這些患者的手術(shù)切除可能會導(dǎo)致功能障礙惡化或嚴(yán)重發(fā)病。

FDA先前授予了Romvimza的快速通道指定和優(yōu)先審查資格。Vimseltinib 是一種集落刺激因子 1 受體（CSF1R）抑制劑 ，原先由 Deciphera Pharmaceuticals 開發(fā)，專門被設(shè)計用于選擇性和強(qiáng)效抑制 CSF1R。2024年，Ono公司通過斥資約24 億美元收購 Deciphera 從而獲得了這款產(chǎn)品。

TGCT是一種罕見的非惡性腫瘤，在關(guān)節(jié)內(nèi)或關(guān)節(jié)附近形成。TGCT產(chǎn)生于CSF1基因的失調(diào)，導(dǎo)致CSF1的過量產(chǎn)生。如果不進(jìn)行治療或腫瘤反復(fù)復(fù)發(fā)，可導(dǎo)致受影響關(guān)節(jié)和周圍組織的損傷和退化，可能導(dǎo)致嚴(yán)重殘疾。