4月9日，CDE官網(wǎng)將AK104（卡度尼利）擬納入突破性療法品種，AK104（卡度尼利）為一款PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，是康方生物獨立自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療藥物。聯(lián)合普絡西用于治療經(jīng)含PD-(L)1抑制劑治療后進展的晚期鱗狀非小細胞肺癌。

AK104作為靶向PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體，能夠在不同周期解除免疫抑制，動員和激活T細胞殺傷腫瘤細胞。而AK109通過高親和力與人VEGFR2蛋白結合，有效抑制血管內皮細胞增殖，干擾腫瘤新生血管形成。通過聯(lián)合使用這兩種藥物，可以實現(xiàn)對腫瘤生長的多重阻斷，一方面通過抑制血管生成來“餓死”腫瘤，另一方面通過激活免疫系統(tǒng)來直接攻擊腫瘤細胞，從而可能提高治療效果。