致力于為偏頭痛和其他衰弱性疾病患者提供新療法的Satsuma Pharmaceuticals公司于2025年4月30日宣布，美國食品和藥物管理局已經(jīng)批準了Atzumi™（雙氫麥角胺（DHE））鼻用粉劑的505(b)(2)新藥申請（NDA），用于急性治療成人有先兆或無先兆偏頭痛。Atzumi的前身是STS101。

Atzumi是一種專有藥物裝置產(chǎn)品，采用了薩摩公司先進的雙氫麥角胺（DHE）鼻腔粉末配方，通過獨特的鼻腔給藥裝置給藥。該產(chǎn)品旨在為患者提供易于使用和攜帶的治療選擇。

Atzumi獲得FDA批準的依據(jù)是兩項臨床研究（第一階段PK試驗和ASCEND第三階段開放標簽長期安全性試驗），這兩項臨床研究證明了該產(chǎn)品在偏頭痛患者中的快速吸收、快速達到高DHE血漿濃度、長期持續(xù)的DHE血漿濃度以及安全性和耐受性。

偏頭痛是一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，被認為是大腦中的化學物質(zhì)、神經(jīng)和血管發(fā)生暫時性變化的結(jié)果，其癥狀往往使人喪失工作能力。據(jù)美國偏頭痛基金會稱，約有 4000 萬美國人患有偏頭痛。就因偏頭痛而喪失的時間而言，偏頭痛是全球第二大致殘原因，也是年輕女性最常見的致殘原因。