為罕見心肺疾病患者開發(fā)創(chuàng)新療法的生物制藥公司Liquidia Corporation于5月23日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Yutrepia（曲前列尼爾）干粉吸入劑用于治療成人肺動(dòng)脈高壓。

Yutrepia曲前列尼爾干粉吸入劑是一種前列環(huán)素類似物，用于治療成人肺動(dòng)脈高壓（PAH）和肺高血壓伴間質(zhì)性肺病（PH-ILD）患者，以改善其運(yùn)動(dòng)能力。Yutrepia是首款也是唯一一款采用Liquidia專利PRINT™技術(shù)的前列環(huán)素干粉制劑，該技術(shù)可產(chǎn)生均勻、自由流動(dòng)的顆粒，旨在通過(guò)一種易于使用、低吸氣強(qiáng)度的設(shè)備提高肺深部給藥效果。

Yutrepia獲批的依據(jù)是INSPIRE 3期試驗(yàn)的結(jié)果，該試驗(yàn)評(píng)估了使用Yutrepia的新患者以及從霧化曲前列尼爾過(guò)渡到Y(jié)utrepia的患者。結(jié)果表明，無(wú)論患者以前是否接觸過(guò)曲前列尼爾，Yutrepia都是安全且耐受性良好的。INSPIRE研究的結(jié)果發(fā)表在2022年的《Pulmonary Circulation》雜志和2021年的《Vascular Pharmacology》雜志上。