Azurity Pharmaceuticals2025-10-18宣布,其Ferabright(ferumoxytol注射液)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市。根據新聞稿,F(xiàn)erabright為適用于對已知或疑似腦部惡性腫瘤的成年患者進行腦部磁共振成像(MRI),用于可視化血腦屏障受損病灶的首個基于鐵的顯影劑。
ferumoxytol是一款基于超順磁性氧化鐵納米顆粒的先進MRI造影劑,能顯著增強MRI圖像對比度,幫助臨床醫(yī)生更清晰地勾勒腦腫瘤邊界,相比無造影MRI大幅提升病灶識別精度;作為鐵基造影劑,其通過人體自然鐵代謝途徑被處理,可減少傳統(tǒng)釓基造影劑相關的長期體內留存擔憂;同時適用于腎功能不全患者,避免了部分患者因腎損傷無法使用重金屬造影劑的困境。


