國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）2025年10月28日顯示，上海醫(yī)藥子公司SPH PB與Biocad合資公司上藥帛康生物醫(yī)藥提交的尼塔奇單抗注射液上市申請獲得受理，注冊分類為3.1類生物制品。此前，該藥已在中國完成I期臨床試驗和兩項III期臨床試驗，但具體臨床數(shù)據(jù)尚未披露。

尼塔奇單抗（Netakimab）是重組人源抗白介素-17（IL-17）單克隆抗體。IL-17（白介素17）最早是在1993年首次被科研人員發(fā)現(xiàn)，隨后的研究發(fā)現(xiàn)IL-17在宿主防御、自身免疫性疾病發(fā)病以及腫瘤中發(fā)揮重要的作用，因此IL-17的研究逐漸成為醫(yī)學(xué)及免疫學(xué)研究的熱點。IL-17A在促進(jìn)銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎（AS）等疾病的自身免疫反應(yīng)中的炎癥狀態(tài)起重要作用。

其實，Netakimab早在2019年5月獲RMH（俄羅斯衛(wèi)生部）批準(zhǔn)，用于治療中至重度斑塊銀屑病，商品名為Efleira®。2020年8月，白俄羅斯也批準(zhǔn)Netakimab用于治療中至重度斑塊銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。