NMPA官網(wǎng)2025年11月14日顯示，羅氏制藥阿替利珠單抗注射液（皮下注射）的上市許可申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的進(jìn)口PD-L1皮下注射劑，該藥物的上市將顯著改善患者治療體驗(yàn)，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，標(biāo)志著中國(guó)腫瘤免疫治療進(jìn)入更便捷、高效的新階段。

阿替利珠單抗自2016年在美國(guó)首次獲批以來(lái)，已成為全球腫瘤免疫治療的重要藥物，覆蓋非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、三陰性乳腺癌和腺泡狀軟組織肉瘤七大癌種。此次皮下注射劑型的獲批，將進(jìn)一步拓展其臨床應(yīng)用場(chǎng)景。

阿替利珠單抗注射液（皮下注射）是一款靶向PD-L1的人源化單克隆抗體，通過(guò)特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的PD-L1分子，阻斷PD-L1與T細(xì)胞表面PD-1及B7.1受體的相互作用，解除腫瘤細(xì)胞對(duì)免疫系統(tǒng)的抑制，激活T細(xì)胞介導(dǎo)的抗腫瘤免疫反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)打擊。

相比于靜脈輸注的30-60分鐘，阿替利珠單抗皮下注射劑型可將治療時(shí)間縮短至約7分鐘，并可以減少患者給藥期間的疼痛或不適。多項(xiàng)腫瘤學(xué)研究表明，與靜脈輸注相比，大多數(shù)癌癥患者通常更喜歡接受皮下治療，因?yàn)椴贿m感減輕、易于給藥且治療時(shí)間更短。