NMPA官網(wǎng)2025年12月25日顯示，阿斯利康「本瑞利珠單抗注射液」（中文商品名：凡舒卓®；英文商品名：Fasenra®）新適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療成人嗜酸性肉芽腫病伴多血管炎（EGPA）。

本瑞利珠單抗是一款精準(zhǔn)靶向嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）的抗IL-5R創(chuàng)新生物制劑，可直接與嗜酸性粒細(xì)胞上的IL-5受體α結(jié)合，吸引自然殺傷細(xì)胞通過(guò)細(xì)胞凋亡誘導(dǎo)患者血液和組織嗜酸性粒細(xì)胞快速且?guī)缀跬耆谋M。

EGPA是一種罕見(jiàn)的累及多個(gè)系統(tǒng)的自身免疫性疾病，主要表現(xiàn)為外周血及組織中嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）增多、浸潤(rùn)及中小血管壞死性肉芽腫性炎癥。呼吸道和肺部是最常受累的器官，表現(xiàn)為難治性的喘息，呼吸困難，經(jīng)常需要口服或注射糖皮質(zhì)激素（簡(jiǎn)稱全身激素）。但隨著疾病進(jìn)展，EGPA會(huì)引發(fā)多器官的不可逆損傷，包括心臟、神經(jīng)、腎臟、皮膚及消化道等，甚至危及生命。由于對(duì)疾病的認(rèn)知度較低，患者從發(fā)病到確診的平均時(shí)間為4-12年，錯(cuò)失最佳干預(yù)時(shí)機(jī)，極大影響了預(yù)后，造成沉重的疾病負(fù)擔(dān)。

長(zhǎng)期以來(lái)，EGPA的治療以大劑量口服糖皮質(zhì)激素聯(lián)合免疫抑制劑為主，然而，此類治療方案的療效有限，約75%的患者雖曾接受過(guò)3種以上不同的療法，仍有≥40%的患者復(fù)發(fā)。此外，長(zhǎng)期服用糖皮質(zhì)激素會(huì)引發(fā)肥胖、骨質(zhì)疏松、糖尿病等副作用，進(jìn)一步加重患者的健康負(fù)擔(dān)。隨著循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的不斷積累，對(duì)EGPA發(fā)病機(jī)制的理解更加深入，EOS已被視為疾病的核心驅(qū)動(dòng)因素。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外各大指南及共識(shí)已逐步將靶向EOS的生物制劑納入治療推薦。