康哲藥業(yè)2026年1月30日宣布，旗下德鎂醫(yī)藥獲得NMPA批準(zhǔn)磷酸蘆可替尼乳膏新藥上市許可申請(qǐng)，用于治療12歲及以上兒童和成人患者伴面部受累的非節(jié)段型白癜風(fēng)，是中國(guó)批準(zhǔn)的首款且唯一用于白癜風(fēng)治療的靶向藥，滿(mǎn)足巨大未被滿(mǎn)足的臨床需求。

磷酸蘆可替尼乳膏（Opzelura®）是Incyte開(kāi)發(fā)的選擇性JAK1/JAK2抑制劑蘆可替尼制成的一種創(chuàng)新型乳膏：

在美國(guó)，該藥獲批用于局部治療成人及12歲及以上患者的非節(jié)段型白癜風(fēng)，及2歲及以上非免疫力功能低下患者的輕度至中度特應(yīng)性皮炎的局部短期和非連續(xù)性慢性治療。

在歐洲，磷酸蘆可替尼乳膏被批準(zhǔn)用于治療成年及12歲及以上青少年面部受累的非節(jié)段型白癜風(fēng)。

白癜風(fēng)是一種慢性自身免疫性疾病，其特征是皮膚色素脫失，其發(fā)病原因?yàn)楫a(chǎn)生色素的細(xì)胞即黑素細(xì)胞的缺失。據(jù)估算，中國(guó)白癜風(fēng)患者約1400萬(wàn)。白癜風(fēng)患者中約85%為非節(jié)段型白癜風(fēng)。外用皮質(zhì)類(lèi)固醇（TCS）及鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑（CI）均為非節(jié)段型白癜風(fēng)的標(biāo)簽外用藥，然而，這些現(xiàn)有外用藥物療法有長(zhǎng)期用藥的不良反應(yīng)或療效有限的臨床痛點(diǎn)。若中國(guó)獲批上市，產(chǎn)品有望成為中國(guó)大陸獲批的首個(gè)用于白癜風(fēng)復(fù)色的處方藥，將為中國(guó)廣大白癜風(fēng)患者帶來(lái)治療新曙光。