據(jù)CDE官網(wǎng)2026年2月10日公示：諾誠(chéng)健華「佐來(lái)曲替尼口崩片」擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于2歲~12歲攜帶神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因的兒童實(shí)體瘤患者。

佐來(lái)曲替尼作為首款國(guó)產(chǎn)新一代產(chǎn)品，其核心優(yōu)勢(shì)在于能夠克服第一代藥物產(chǎn)生的耐藥問(wèn)題，為治療失敗的患者提供了至關(guān)重要的后續(xù)選擇。佐來(lái)曲替尼作為新一代TRK抑制劑，它能高選擇性抑制TRK激酶活性，有效阻斷致癌信號(hào)通路，為那些局部晚期、轉(zhuǎn)移性或手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)、且無(wú)滿意治療選擇的患者提供了新的希望。

佐來(lái)曲替尼的審批速度堪稱(chēng)“飛速”，從2025年3月首次提交成人上市申請(qǐng)，到同年12月正式獲批用于成人和青少年，再到如今僅隔兩個(gè)月便推進(jìn)兒童適應(yīng)癥的優(yōu)先審評(píng)，這充分體現(xiàn)了中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)兒童腫瘤治療需求的高度重視。