原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份．由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。化學(xué)合成藥又可分為無機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥。無機(jī)合成藥為無機(jī)化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等；有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料，經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。天然化學(xué)藥按其來源，也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類?？股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得，屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中，有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán)，世界各國對于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。

　　原料藥高污染遭遇出口困境

　　中國政府日前在哥本哈根聯(lián)合國氣候變化大會上承諾碳排放降低40%，使國內(nèi)高污染、高耗能的原料藥產(chǎn)業(yè)又一次成為社會關(guān)注的焦點(diǎn)。當(dāng)?shù)吞冀?jīng)濟(jì)成為世界產(chǎn)業(yè)發(fā)展潮流時，原料藥市場則同時遭遇國際需求萎縮、國內(nèi)供求波動的雙重窘境。業(yè)內(nèi)人士表示，重重壓力下也孕育著原料藥行業(yè)新的機(jī)遇：非專利藥原料藥市場的增長，制藥外包市場的擴(kuò)容，以及跨國藥企研發(fā)外包日益流行，都是中國原料藥企業(yè)應(yīng)該抓住的機(jī)會。

　　原料藥遭遇出口困境

　　據(jù)北京東方比特科技有限公司首席研究員吳惠芳介紹，2009年我國醫(yī)藥商品出口增長速度明顯減緩，1～8月藥品類進(jìn)出口總額為149億美元，與去年同期的147.5億美元基本持平；化學(xué)原料藥則進(jìn)口跌31%，出口跌4%。近5年來藥品進(jìn)出口首次出現(xiàn)零增長、化學(xué)原料藥進(jìn)出口負(fù)增長的現(xiàn)象。

　　“原料藥出口受金融危機(jī)影響較大，如非洲原料藥的尼日利亞，由于匯率貶值一半，當(dāng)?shù)厣碳也荒苋缙诟犊?，給中國企業(yè)造成了巨大損失。而印度、歐洲對非洲的藥品供應(yīng)量明顯下降，導(dǎo)致原料藥需求進(jìn)一步下降，價格更低。”吳惠芳說。

　　“印度是我國原料藥中間體和精細(xì)化工產(chǎn)品的主要出口目的地，占我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的16.5%，僅次于美國?！眳腔莘颊f，中印在醫(yī)藥化工類貿(mào)易中長期存在一些矛盾現(xiàn)象：一方面，印度藥企需要進(jìn)口中國具有成本優(yōu)勢的原料藥中間體；另一方面，印度又擔(dān)心中國原料藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，中國的原料藥會占領(lǐng)印度大部分市場。因此，在貿(mào)易保護(hù)的思想影響下，減少和抵制中國醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口成為印度市場的主要勢力，這也是造成今年中國對印度出口原料藥下降的重要原因。而且，這種現(xiàn)象還將會持續(xù)下去。

　　在出口量下降的同時，也伴隨著價格的下跌?！俺S生素外，大宗原料藥已經(jīng)從2007～2008年的漲價行情重新回到了量增價跌的怪圈?！眳腔莘颊f，如抗生素類原料藥，經(jīng)過2008年上半年的強(qiáng)勢增長、第三、第四季度增長回落，直到2009年七八月份才開始起步回升。

　　抗生素原料藥出口額在2009年前8個月比去年同期下降13.8%，主要原因是出口價格下降，在出口量增長不明顯的情況下，價格下降成為出口額萎縮的主要原因。而與抗生素情況相反的是維生素：今年前三季度，我國維生素對外出口呈現(xiàn)價漲量跌的趨勢，但是總體出口金額并未獲得增長。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會統(tǒng)計，占出口金額比重高達(dá)40.42%的維生素C及其衍生物和占出口金額比重為24.61%的維生素E及其衍生物，都呈現(xiàn)出量跌價漲的態(tài)勢；維生素B6及其衍生物的出口則價量齊升。吳惠芳分析，強(qiáng)大的產(chǎn)能和較高的行業(yè)集中度，形成了企業(yè)間相對穩(wěn)定的競合關(guān)系；而客戶群分散，則不利于下游客戶形成抵制合力——這是維生素產(chǎn)業(yè)能維持較好發(fā)展態(tài)勢的主要原因。