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FDA再次受理流感疫苗mRNA-1010上市申請(qǐng)
內(nèi)容簡(jiǎn)介:Moderna已與FDA就其流感疫苗mRNA-1010的修訂申報(bào)策略達(dá)成共識(shí)。Moderna將基于目標(biāo)人群年齡分層推進(jìn)審評(píng)路徑,計(jì)劃為50至64歲成年人申請(qǐng)完全批準(zhǔn),并為65歲及以上成年人尋求加速批準(zhǔn)。FDA已正式受理mRNA-1010的許可申請(qǐng),并設(shè)定2026年8月5日為目標(biāo)審評(píng)完成日期。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-02-19 14:59 文章
貝莫蘇拜單抗獲批用于治療Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌
內(nèi)容簡(jiǎn)介:正大天晴自主研發(fā)的貝莫蘇拜單抗注射液(商品名:安得衛(wèi))又一項(xiàng)新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。此次新增的適應(yīng)癥為用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的同步或序貫放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展、且未攜帶已知表皮生長(zhǎng)因子受體敏感突變或間變性淋巴瘤激酶重排的不可切除Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌患者的鞏固治療。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-02-19 14:57 文章
FDA已受理骨髓瘤治療新藥iberdomide上市申請(qǐng)
內(nèi)容簡(jiǎn)介:FDA已受理百時(shí)美施貴寶公司新藥iberdomide聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法(daratumumab+地塞米松),用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的新藥上市申請(qǐng)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)于2025年12月下旬,也將iberdomide膠囊納入了優(yōu)先審評(píng)名單并啟動(dòng)優(yōu)先審評(píng)程序。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-02-18 15:40 文章
Optune Pax獲FDA批準(zhǔn)用于治療局部晚期胰腺癌
內(nèi)容簡(jiǎn)介:2026年2月11日,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Optune Pax聯(lián)合吉西他濱和白蛋白結(jié)合型紫杉醇用于治療局部晚期胰腺癌成人患者。這是近30年來首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于局部晚期胰腺癌治療的方案,這也標(biāo)志著局部晚期胰腺癌終于迎來新的抗癌療法!
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-02-18 15:37 文章
中國(guó)批準(zhǔn)帕博利珠單抗新適應(yīng)癥-原發(fā)晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌
內(nèi)容簡(jiǎn)介:默沙東的PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達(dá))已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),聯(lián)合卡鉑和紫杉醇用于錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的原發(fā)晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌成人患者的一線治療,隨后以帕博利珠單抗單藥維持治療。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-02-17 16:56 文章
Gotenfia?戈利木單抗注射液在歐洲申請(qǐng)上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:百奧泰發(fā)布公告,其Gotenfia?(BAT2506,戈利木單抗注射液)上市申請(qǐng)獲得歐洲藥品監(jiān)管局(EMA)批準(zhǔn),適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎和潰瘍性結(jié)腸炎。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-02-17 16:55 文章
鹽酸莫托咪酯注射液的注冊(cè)申請(qǐng)獲受理
內(nèi)容簡(jiǎn)介:復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,其控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)就鹽酸莫托咪酯注射液(項(xiàng)目代號(hào):ET-26,申請(qǐng)注冊(cè)分類:化藥 1 類)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,本次申報(bào)擬定適應(yīng)癥為用于麻醉誘導(dǎo)和短時(shí)手術(shù)麻醉。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-02-17 16:54 文章
倍捷欣奧妥珠單抗β獲批上市 用于視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病
內(nèi)容簡(jiǎn)介:天廣實(shí)宣布其創(chuàng)新型第三代 CD20抗體MIL62(奧妥珠單抗β,倍捷欣?)獲批上市,用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD),成為首個(gè)獲批該適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)藥物。是中國(guó)NMOSD首個(gè)達(dá)到主要終點(diǎn)的臨床III期試驗(yàn),為國(guó)內(nèi)針對(duì)NMOSD的臨床實(shí)踐提供了首個(gè)前瞻性隨機(jī)對(duì)照的循證學(xué)臨床證據(jù)。
最新評(píng)論:2月16日,羅氏正式宣布,其重磅藥物 Gazyva/Gazyvaro(CD20單
2026-02-25 10:58 文章
芮特韋拜單抗注射液擬納入優(yōu)先審評(píng)品種
內(nèi)容簡(jiǎn)介:珠海泰諾麥博制藥股份有限公司按治療用生物制品注冊(cè)分類申報(bào)的1類新藥芮特韋拜單抗注射液(Retavibart,TNM001)擬納入優(yōu)先審評(píng)品種,本次擬定適應(yīng)癥為:本品適用于1歲以內(nèi)的嬰兒(包括易感嚴(yán)重RSV感染的高危人群)預(yù)防RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-02-16 17:53 文章
40mg康新博硫酸艾沙康唑膠囊獲批用于兒童及青少年群體
內(nèi)容簡(jiǎn)介:抗感染領(lǐng)域重磅創(chuàng)新藥物康新博?(Cresemba?,通用名:硫酸艾沙康唑膠囊,規(guī)格:40mg)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療體重≥16千克 (kg)的6至18歲以下兒童患者的侵襲性曲霉病(Invasive Aspergillosis, IA)和侵襲性毛霉病(Invasive Mucormycosis, IM)。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-02-16 17:49 文章
健進(jìn)制藥的亞硒酸注射液在美國(guó)獲批上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:成都高新區(qū)醫(yī)藥健康企業(yè)健進(jìn)制藥有限公司近日宣布其自主研發(fā)的亞硒酸注射液,獲得美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。亞硒酸注射液適用于需要腸外營(yíng)養(yǎng)供給的成人與兒科患者,當(dāng)口服或腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)供給無法實(shí)施或不足時(shí),本品可作為腸外營(yíng)養(yǎng)液中的硒來源使用。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-02-16 17:48 文章
益賽拓?安沐奇塔單抗注射液獲批上市 用于銀屑病
內(nèi)容簡(jiǎn)介:益賽拓安沐奇塔單抗注射液具有皮損清除能力強(qiáng)且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好、給藥便捷性高等優(yōu)勢(shì)。此外,安沐奇塔單抗在放射學(xué)陰性中軸型脊柱炎和強(qiáng)直性脊柱炎兩個(gè)適應(yīng)癥的II期研究中均取得積極結(jié)果,目前均已進(jìn)入III期臨床。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-02-16 17:48 文章
普美昔替尼凝膠申報(bào)上市 用于特應(yīng)性皮炎
內(nèi)容簡(jiǎn)介:普祺醫(yī)藥的普美昔替尼凝膠申報(bào)上市,用于治療特應(yīng)性皮炎。該藥物有望成為特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域首款JAK抑制劑凝膠,并且也是首款JAK抑制劑凝膠。普美昔替尼是普祺醫(yī)藥自主研發(fā)的一款JAK1/JAK2抑制劑,可高效抑制IL-4、IFN-γ、IL-6、IL-12、IL-1β及TGF-β1等多種炎癥因子。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-02-15 13:51 文章
替爾泊肽在華獲批單藥治療成人2型糖尿病
內(nèi)容簡(jiǎn)介:禮來制藥宣布其GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑替爾泊肽在中國(guó)獲批第5項(xiàng)適應(yīng)癥——用于成人2型糖尿病的單藥治療。至此,這款劃時(shí)代的代謝藥物在中國(guó)的藥品說明書,已全面覆蓋從單藥起始治療到聯(lián)合其他口服降糖藥、再到聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素的各類2型糖尿病臨床治療場(chǎng)景。
最新評(píng)論:暫無評(píng)論
2026-02-13 11:24 文章
米吉珠單抗獲批上市 用于克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎
內(nèi)容簡(jiǎn)介:米吉珠單抗(Mirikizumab)獲NMPA批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)獲批上市。據(jù)資料顯示,米吉珠單抗是一款選擇性靶向 IL-23p19 亞基的單抗,此次獲批2個(gè)適應(yīng)癥,用于治療成人中重度活動(dòng)性克羅恩?。–rohn’s Disease, CD)及成人中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎(Ulcerative Colitis, UC)。
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2026-02-13 11:23 文章
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非那雄胺他達(dá)拉非膠囊(愛廷列)獲批上市 用于良性前列腺增生
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司宣布重大突破,其全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司收到國(guó)
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2025-12-24 17:53
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揚(yáng)子江新型抑酸藥鹽酸菲優(yōu)拉生片獲批上市
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 揚(yáng)子江與Daewoong Pharmaceutical(大熊制藥)合作開發(fā)的鹽酸菲優(yōu)拉
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2025-09-08 11:13
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乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 葛蘭素史克公司宣布了慢性乙肝新藥的臨床研究B-ClearIIb期試驗(yàn)新進(jìn)展,貝匹羅韋森
最新評(píng)論:2026年2月26日,GSK宣布Be
2026-02-27 08:18
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上海醫(yī)藥的1類新藥蘋果酸司妥吉侖片獲批上市 用于高血壓
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 上海醫(yī)藥的1類新藥蘋果酸司妥吉侖片于2025年12月9日正式獲批上市,適用于原發(fā)性高血
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2025-12-10 11:26
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那米司特片(博優(yōu)維)獲批新適應(yīng)癥 用于進(jìn)展性肺纖維化
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)那米司特片(博優(yōu)維)用于治療成人進(jìn)展性肺纖維化(PPF)。那
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2025-12-12 16:17
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達(dá)必妥和康悅達(dá)降價(jià)啦!2025年最新價(jià)格出來了!
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 達(dá)必妥(度普利尤單抗)和康悅達(dá)(司普奇拜單抗)是目前國(guó)內(nèi)僅有的兩款上市的特應(yīng)性皮炎生物
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2025-01-04 15:25
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瑞米布替尼片(瑞普多)獲批上市 用于慢性自發(fā)性蕁麻疹
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 瑞米布替尼片(瑞普多)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,適用于H1抗組胺藥
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2025-11-29 12:43
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那米司特片(博優(yōu)維)在中國(guó)獲批上市
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博優(yōu)維)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)
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2025-10-30 10:19
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干眼病新藥-朗悅明R利非司特滴眼液獲批上市 為國(guó)內(nèi)首仿
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 康弘藥業(yè)的利非司特滴眼液(商品名:朗悅明)以3類新藥在中國(guó)獨(dú)家上市,將為干眼治療提供新
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2025-07-04 13:04
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重慶華邦的鹽酸貝尼地平片獲批上市并視同過評(píng)
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 重慶華邦制藥有限公司申報(bào)的鹽酸貝尼地平片獲批上市,視同過評(píng)。公開資料顯示,鹽酸貝尼地平
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2024-12-07 12:08
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阿膠(東阿阿膠)
¥723.37?起
東阿阿膠價(jià)格對(duì)比 250g
包裝規(guī)格:OTC版 250g(紅標(biāo)鐵盒)
生產(chǎn)廠家:山東東阿阿膠股份有限公司
最新評(píng)論:有聯(lián)系方式嗎,老板可以給個(gè)聯(lián)系方式嗎
2026-02-24 17:46
?43?商家銷售
天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
¥28.50?起
杰士邦避孕套價(jià)格對(duì)比 10只 動(dòng)感大顆粒
型號(hào)規(guī)格:動(dòng)感大顆粒 10只
生產(chǎn)廠家:泰國(guó):SURETEX LIMITED
最新評(píng)論:這個(gè)用起來怎么樣?是超薄的嗎?
2026-01-09 14:44
?1?商家銷售
硅酮疤痕敷料(優(yōu)創(chuàng)/優(yōu)美膚)
¥39.00?起
硅酮疤痕敷料價(jià)格對(duì)比 50g 優(yōu)美膚
型號(hào)規(guī)格:50g
生產(chǎn)廠家:江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
最新評(píng)論:刨婦產(chǎn)疤痕可以用么?我已經(jīng)九年了
2026-02-28 20:37
?8?商家銷售
奧利司他膠囊(艾麗)
¥65.00?起
艾麗奧利司他膠囊價(jià)格對(duì)比 21粒
包裝規(guī)格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生產(chǎn)廠家:重慶華森制藥股份有限公司
最新評(píng)論:奧利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
?5?商家銷售
益安寧丸(同溢堂)
¥684.00?起
益安寧丸價(jià)格對(duì)比
包裝規(guī)格:112丸*3瓶
生產(chǎn)廠家:同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評(píng)論:這貴的藥應(yīng)該都一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)才對(duì),不成在頂
2026-01-15 10:07
?12?商家銷售
碳酸鈣D3片(Ⅰ)(鈣爾奇D)
¥88.00?起
鈣爾奇碳酸鈣D3片(Ⅰ)價(jià)格對(duì)比 100片
包裝規(guī)格:600mg:125IU*100片
生產(chǎn)廠家:赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評(píng)論:碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應(yīng)人群中不包括
2025-10-27 15:51
?45?商家銷售
小兒氨酚黃那敏顆粒(護(hù)彤)
¥4.00?起
護(hù)彤(小兒氨酚黃那敏顆粒)價(jià)格對(duì)比 12袋
包裝規(guī)格:2g*12袋
生產(chǎn)廠家:哈藥集團(tuán)制藥六廠
最新評(píng)論:這個(gè)大人可以吃的嘛?大人感冒吃這個(gè)有
2025-07-18 16:50
?70?商家銷售
維生素AD滴劑(伊可新/達(dá)因)
¥23.60?起
伊可新價(jià)格對(duì)比 60粒(0-1歲)
包裝規(guī)格:0-1歲 1500U:500U*60粒
生產(chǎn)廠家:山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司
最新評(píng)論:現(xiàn)在的健康講座,主要是忽悠老人買藥。
2024-09-23 11:18
?42?商家銷售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥205.00?起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)價(jià)格對(duì)比
型號(hào)規(guī)格:3g
生產(chǎn)廠家:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評(píng)論:你好,什么產(chǎn)品,怎么聯(lián)系您?怎么加*
2026-02-28 07:05
?8?商家銷售

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