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ADQUEY地法米司特1%軟膏獲FDA批準(zhǔn)上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局于2026年2月12日已批準(zhǔn)Acrotech Biopharma Inc.(與大塚制藥株式會(huì)社合作)提交的ADQUEY™(地法米司特1%軟膏)新藥上市申請(qǐng),用于成人和2歲及以上兒科患者輕度至中度特應(yīng)性皮炎(AD)的局部治療。
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2026-02-23 13:54 文章
改良型新藥鹽酸氨溴索口溶膜上市申請(qǐng)獲受理
內(nèi)容簡(jiǎn)介:海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司按化藥注冊(cè)分類2.2類申報(bào)的改良型新藥鹽酸氨溴索口溶膜上市申請(qǐng)獲受理。將其制成口溶膜是一種劑型創(chuàng)新,它能在舌面上迅速溶解,無(wú)需用水送服,對(duì)于吞咽困難的患者、兒童或老年人尤其方便,且劑量準(zhǔn)確,便于攜帶。
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2026-02-23 13:53 文章
7.2mg司美格魯肽在歐洲獲批上市用于體重管理
內(nèi)容簡(jiǎn)介:7.2mg司美格魯肽用于體重管理的上市申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局批準(zhǔn)。此次批準(zhǔn)是基于III期STEP UP研究和III期STEP UP T2D研究的積極結(jié)果。STEP UP研究結(jié)果顯示,在不伴糖尿病的肥胖成人患者中,治療第72周,7.2mg司美格魯肽組患者的體重減輕效果優(yōu)于安慰劑組。
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2026-02-23 13:53 文章
ACCRUFeR(麥芽酚鐵)在美國(guó)獲批用于兒童缺鐵性貧血
內(nèi)容簡(jiǎn)介:Shield Therapeutics宣布其藥物ACCRUFeR(麥芽酚鐵)已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),用于治療10歲及以上兒童的缺鐵性貧血。該藥是目前首個(gè)也是唯一獲批用于這一人群的處方口服鐵劑。ACCRUFeR自2019年起已在美國(guó)上市,用于治療成人缺鐵性貧血。
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2026-02-23 13:39 文章
干細(xì)胞療法ReHeart和Amchepry在日本獲批上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:日本厚生勞動(dòng)省專家委員會(huì)于2026年2月19日正式批準(zhǔn)了兩款革命性的再生醫(yī)療產(chǎn)品商業(yè)化,這是全球范圍內(nèi)首次將誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)技術(shù)轉(zhuǎn)化為獲批藥物,這兩種藥物分別是大阪大學(xué)初創(chuàng)公司Cuorips開(kāi)發(fā)的ReHeart和住友制藥與Racthera聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Amchepry。
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2026-02-23 13:38 文章
腎移植新藥Imlifidase的上市申報(bào)獲FDA受理
內(nèi)容簡(jiǎn)介:瑞典Hansa Biopharma公司新藥Imlifidase的上市申報(bào)已獲FDA受理。Imlifidase(商品名:Idefirix)是一種能分解免疫球蛋白G(IgG)的酶類藥物,于2020年獲得歐盟有條件批準(zhǔn),用于高度敏感腎移植成年患者的脫敏治療。目前也在英國(guó)和澳大利亞等其他市場(chǎng)銷售。
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2026-02-23 13:22 文章
替拉魯替尼(Tirabrutinib)的新藥申請(qǐng)獲FDA受理
內(nèi)容簡(jiǎn)介:美國(guó)FDA受理了Tirabrutinib(Velexbru?,替拉魯替尼)的新藥申請(qǐng)。該藥品擬適應(yīng)癥:復(fù)發(fā)或難治性原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(R/R PCNSL)。Tirabrutinib由日本小野制藥原研,是一種具有高選擇性的第二代BTK抑制劑。它通過(guò)抑制BTK,有效阻斷異常的BCR信號(hào)傳導(dǎo),從而控制B細(xì)胞腫瘤的生長(zhǎng)。
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2026-02-22 14:41 文章
FDA批準(zhǔn)阿卡替尼與維奈克拉的聯(lián)合治療慢淋
內(nèi)容簡(jiǎn)介:美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)阿可替尼/阿卡替尼聯(lián)合維奈克拉,用于成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的一線治療,這是慢淋患者群體首個(gè)全口服、固定療程的獲批治療方案。
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2026-02-22 14:39 文章
美國(guó)批準(zhǔn)Bysanti用于I型雙相情感障礙與精神分裂癥
內(nèi)容簡(jiǎn)介:美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Bysanti(milsaperidone)片劑上市,用于急性治療I型雙相情感障礙(BP-I)相關(guān)的躁狂發(fā)作或混合發(fā)作,以及用于治療成人精神分裂癥。臨床研究顯示,在低劑量和高劑量下,無(wú)論是單次給藥還是多次給藥,milsaperidone與iloperidone的生物等效性均已被證實(shí)。
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2026-02-22 14:36 文章
Aumseqa?甲磺酸阿美替尼片在歐盟獲批
內(nèi)容簡(jiǎn)介:甲磺酸阿美替尼片(中國(guó)商品名:阿美樂(lè)?,海外商品名:Aumseqa?),單藥治療已獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn),用于:(i)具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療;(ii)晚期EGFR T790M突變陽(yáng)性NSCLC成人患者的治療。
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2026-02-21 14:07 文章
加托索單抗(garetosmab)獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格 用于FOP
內(nèi)容簡(jiǎn)介:加托索單抗(garetosmab)的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)獲FDA優(yōu)先審評(píng),用于治療成人進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良(FOP),PDUFA日期為2026年8月。若獲批,garetosmab將成為全球首款能減少成人FOP患者新異位骨(heterotopic ossification,HO)病變數(shù)量和體積的治療藥物。
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2026-02-21 14:06 文章
長(zhǎng)春瀾江醫(yī)藥的苯海拉明布洛芬片獲批上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:長(zhǎng)春瀾江醫(yī)藥科技有限公司的仿制藥—苯海拉明布洛芬片成功獲批上市,批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20263371。枸櫞酸苯海拉明布洛芬片是一種主要成分為苯海拉明和布洛芬的復(fù)方制劑,主要用于緩解伴有輕度疼痛的偶發(fā)性失眠,幫助入睡并保持睡眠。
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2026-02-21 14:05 文章
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的首仿地西泮鼻噴霧劑申請(qǐng)上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介:中國(guó)國(guó)家藥品審評(píng)中心受理了石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司4類仿制藥地西泮鼻噴霧劑的上市申請(qǐng)。這是地西泮鼻噴霧劑在國(guó)內(nèi)的首仿。地西泮鼻噴霧劑是由Neurelis, Inc.研發(fā),Renaissance Lakewood, LLC生產(chǎn)的藥品,2023年8月在中國(guó)獲批上市,是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于6歲及以上人群叢集性癲癇發(fā)作急性治療的鼻內(nèi)給藥藥物。
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2026-02-20 19:51 文章
FDA批準(zhǔn)EVO ICL適用年齡范圍拓展至21–60歲
內(nèi)容簡(jiǎn)介:FDA正式批準(zhǔn)EVO/EVO+ Visian植入式膠原晶體(EVO ICL)適用年齡范圍拓展至21–60歲,較此前21–45歲的適用范圍實(shí)現(xiàn)重大突破。EVO ICL是STAAR Surgical公司研發(fā)的一種通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)將定制化人工晶體植入眼內(nèi)的近視矯正技術(shù),屬于“加法”屈光手術(shù)。
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2026-02-20 19:49 文章
又一款氨酚羥考酮緩釋片獲得CDE上市申請(qǐng)受理
內(nèi)容簡(jiǎn)介:上海理想制藥有限公司旗下2.2類新藥氨酚羥考酮緩釋片的上市申請(qǐng)已于2026年2月15日獲批受理。這是繼宜昌人福藥業(yè)和成都苑東生物制藥之后,第三款氨酚羥考酮緩釋片獲得了臨床試驗(yàn)受理。氨酚羥考酮緩釋片是一種含有鹽酸羥考酮和對(duì)乙酰氨基酚的復(fù)合制劑,用于緩解中至重度的急、慢性疼痛。
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2026-02-19 15:01 文章
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非那雄胺他達(dá)拉非膠囊(愛(ài)廷列)獲批上市 用于良性前列腺增生
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內(nèi)容簡(jiǎn)介: 廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司宣布重大突破,其全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司收到國(guó)
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2025-12-24 17:53
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乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
乙肝功能性治愈新藥貝匹羅韋森將在2026年上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 葛蘭素史克公司宣布了慢性乙肝新藥的臨床研究B-ClearIIb期試驗(yàn)新進(jìn)展,貝匹羅韋森
最新評(píng)論:2026年2月26日,GSK宣布Be
2026-02-27 08:18
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揚(yáng)子江新型抑酸藥鹽酸菲優(yōu)拉生片獲批上市
揚(yáng)子江新型抑酸藥鹽酸菲優(yōu)拉生片獲批上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 揚(yáng)子江與Daewoong Pharmaceutical(大熊制藥)合作開(kāi)發(fā)的鹽酸菲優(yōu)拉
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2025-09-08 11:13
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上海醫(yī)藥的1類新藥蘋果酸司妥吉侖片獲批上市 用于高血壓
上海醫(yī)藥的1類新藥蘋果酸司妥吉侖片獲批上市 用于高血壓
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 上海醫(yī)藥的1類新藥蘋果酸司妥吉侖片于2025年12月9日正式獲批上市,適用于原發(fā)性高血
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2025-12-10 11:26
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那米司特片(博優(yōu)維)獲批新適應(yīng)癥 用于進(jìn)展性肺纖維化
那米司特片(博優(yōu)維)獲批新適應(yīng)癥 用于進(jìn)展性肺纖維化
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)那米司特片(博優(yōu)維)用于治療成人進(jìn)展性肺纖維化(PPF)。那
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2025-12-12 16:17
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達(dá)必妥和康悅達(dá)降價(jià)啦!2025年最新價(jià)格出來(lái)了!
達(dá)必妥和康悅達(dá)降價(jià)啦!2025年最新價(jià)格出來(lái)了!
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 達(dá)必妥(度普利尤單抗)和康悅達(dá)(司普奇拜單抗)是目前國(guó)內(nèi)僅有的兩款上市的特應(yīng)性皮炎生物
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2025-01-04 15:25
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瑞米布替尼片(瑞普多)獲批上市 用于慢性自發(fā)性蕁麻疹
瑞米布替尼片(瑞普多)獲批上市 用于慢性自發(fā)性蕁麻疹
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 瑞米布替尼片(瑞普多)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,適用于H1抗組胺藥
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-11-29 12:43
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干眼病新藥-朗悅明R利非司特滴眼液獲批上市 為國(guó)內(nèi)首仿
干眼病新藥-朗悅明R利非司特滴眼液獲批上市 為國(guó)內(nèi)首仿
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 康弘藥業(yè)的利非司特滴眼液(商品名:朗悅明)以3類新藥在中國(guó)獨(dú)家上市,將為干眼治療提供新
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-07-04 13:04
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萊特靈鹽酸奧洛他定糠酸莫米松復(fù)方鼻噴劑獲批上市
萊特靈鹽酸奧洛他定糠酸莫米松復(fù)方鼻噴劑獲批上市
內(nèi)容簡(jiǎn)介: 遠(yuǎn)大醫(yī)藥2025年11月10日宣布其與Glenmark共同研發(fā)的鹽酸奧洛他定糠酸莫米松
最新評(píng)論:暫無(wú)評(píng)論
2025-11-11 13:05
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羅莫索珠單抗注射液獲批上市 用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥
羅莫索珠單抗注射液獲批上市 用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥
內(nèi)容簡(jiǎn)介: NMPA官網(wǎng)2025年12月22日顯示,Romosozumab羅莫索珠單抗注射液在國(guó)內(nèi)
最新評(píng)論:2025年12月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2026-02-27 08:26
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阿膠(東阿阿膠)
¥723.37?起
東阿阿膠價(jià)格對(duì)比 250g
包裝規(guī)格:OTC版 250g(紅標(biāo)鐵盒)
生產(chǎn)廠家:山東東阿阿膠股份有限公司
最新評(píng)論:有聯(lián)系方式嗎,老板可以給個(gè)聯(lián)系方式嗎
2026-02-24 17:46
?43?商家銷售
天然膠乳橡膠避孕套(杰士邦)
¥28.50?起
杰士邦避孕套價(jià)格對(duì)比 10只 動(dòng)感大顆粒
型號(hào)規(guī)格:動(dòng)感大顆粒 10只
生產(chǎn)廠家:泰國(guó):SURETEX LIMITED
最新評(píng)論:這個(gè)用起來(lái)怎么樣?是超薄的嗎?
2026-01-09 14:44
?1?商家銷售
硅酮疤痕敷料(優(yōu)創(chuàng)/優(yōu)美膚)
¥39.00?起
硅酮疤痕敷料價(jià)格對(duì)比 50g 優(yōu)美膚
型號(hào)規(guī)格:50g
生產(chǎn)廠家:江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
最新評(píng)論:刨婦產(chǎn)疤痕可以用么?我已經(jīng)九年了
2026-02-28 20:37
?8?商家銷售
奧利司他膠囊(艾麗)
¥65.00?起
艾麗奧利司他膠囊價(jià)格對(duì)比 21粒
包裝規(guī)格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生產(chǎn)廠家:重慶華森制藥股份有限公司
最新評(píng)論:奧利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
?5?商家銷售
益安寧丸(同溢堂)
¥684.00?起
益安寧丸價(jià)格對(duì)比
包裝規(guī)格:112丸*3瓶
生產(chǎn)廠家:同溢堂藥業(yè)有限公司
最新評(píng)論:這貴的藥應(yīng)該都一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)才對(duì),不成在頂
2026-01-15 10:07
?12?商家銷售
碳酸鈣D3片(Ⅰ)(鈣爾奇D)
¥88.00?起
鈣爾奇碳酸鈣D3片(Ⅰ)價(jià)格對(duì)比 100片
包裝規(guī)格:600mg:125IU*100片
生產(chǎn)廠家:赫力昂(蘇州)制藥有限公司
最新評(píng)論:碳酸鈣D3片(Ⅰ)的適應(yīng)人群中不包括
2025-10-27 15:51
?45?商家銷售
小兒氨酚黃那敏顆粒(護(hù)彤)
¥4.00?起
護(hù)彤(小兒氨酚黃那敏顆粒)價(jià)格對(duì)比 12袋
包裝規(guī)格:2g*12袋
生產(chǎn)廠家:哈藥集團(tuán)制藥六廠
最新評(píng)論:這個(gè)大人可以吃的嘛?大人感冒吃這個(gè)有
2025-07-18 16:50
?70?商家銷售
維生素AD滴劑(伊可新/達(dá)因)
¥23.60?起
伊可新價(jià)格對(duì)比 60粒(0-1歲)
包裝規(guī)格:0-1歲 1500U:500U*60粒
生產(chǎn)廠家:山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司
最新評(píng)論:現(xiàn)在的健康講座,主要是忽悠老人買藥。
2024-09-23 11:18
?42?商家銷售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥205.00?起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)價(jià)格對(duì)比
型號(hào)規(guī)格:3g
生產(chǎn)廠家:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
最新評(píng)論:你好,什么產(chǎn)品,怎么聯(lián)系您?怎么加*
2026-02-28 07:05
?8?商家銷售

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