經(jīng)歷30年改革開放的大潮洗禮,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于關鍵的轉(zhuǎn)折時期,但其朝陽本色絲毫未改。
今年上半年,中國醫(yī)藥行業(yè)在緊縮和高通脹壓力下繼續(xù)勾勒出自己的增長曲線,更成為一些資本在各行業(yè)增長放緩時期的最佳避風港。根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所(下稱“南方所”)公布的醫(yī)藥工業(yè)運行宏觀數(shù)據(jù)顯示,今年上半年醫(yī)藥工業(yè)無論是產(chǎn)值還是盈利能力,都持續(xù)保持在兩位數(shù)以上的增長速度,領跑各個行業(yè)。但是客觀地看,這幾年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的路并不平坦。自2006年開始,中國醫(yī)藥行業(yè)在內(nèi)外多重因素的作用下進入了長時間的調(diào)整期,期間,整個行業(yè)遭遇了前所未有的低迷,目前進入恢復狀態(tài)。
對于今后的路怎么走,目前業(yè)內(nèi)仍有多種觀點在激烈碰撞著。
產(chǎn)業(yè)加速升級
產(chǎn)業(yè)集中度提高的同時,藥品研發(fā)領域也經(jīng)歷了一次疾風驟雨般的洗禮,產(chǎn)品申報低水平重復的現(xiàn)象得到很大改觀。
從第20屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會披露的一些數(shù)據(jù)來看,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過過去幾年矛盾的集中爆發(fā)之后,產(chǎn)業(yè)整體完成了一次螺旋式上升,產(chǎn)業(yè)素質(zhì)明顯提高。
首先是產(chǎn)業(yè)集中度的提高。南方所披露的近3年醫(yī)藥行業(yè)宏觀數(shù)據(jù)顯示,無論是生產(chǎn)企業(yè)還是流通企業(yè),集中度都呈現(xiàn)逐步上升態(tài)勢,而最近幾年的市場變革,使得一大批不適應市場發(fā)展的中小企業(yè)被淘汰。
與此同時,整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的源頭——藥品研發(fā)領域也經(jīng)歷了一次疾風驟雨般的洗禮,產(chǎn)品申報低水平重復的現(xiàn)象得到很大改觀,主流企業(yè)紛紛加快創(chuàng)新藥物研發(fā)的步伐。
有數(shù)據(jù)顯示,2007年國家實施新《藥品注冊管理辦法》后,各個類別新批文的數(shù)量都有大幅減少,其中,2007年化學藥品批文同比下降76.09%,中藥批文同比下降79.87%。另一方面,2008年1~8月,分散片、緩釋制劑和口腔崩解片的批文數(shù)量比上年的制劑批文數(shù)量有大幅增長,由于新《藥品注冊管理辦法》對低水平的改劑型申請有嚴格控制,以前流行的片劑改膠囊、注射劑互換的申請將被退回,由此提升了企業(yè)的創(chuàng)新意識,從簡單改劑型向研發(fā)新劑型轉(zhuǎn)變。
其次,研發(fā)領域整體思路和觀念的轉(zhuǎn)變對于行業(yè)整體走勢有著直接的導向作用,研發(fā)領域創(chuàng)新力度的加大,將直接提高整個行業(yè)的素質(zhì)。
特別是今年以來,SFDA繼續(xù)加快實施提高國家藥品標準行動計劃,今年計劃完成2000個品種的藥品質(zhì)量標準修訂,重點開展并完成中成藥部(局)頒標準的修訂提高,以及400個高風險的注射劑品種標準的規(guī)范提高工作。此外,SFDA還明確表示“2008年要嚴格市場準入,藥品經(jīng)營不是隨便什么人就能做的”。
嚴格企業(yè)和產(chǎn)業(yè)準入,是今年要解決的食品藥品監(jiān)管的熱點難點問題,不僅要嚴格審批產(chǎn)品和新開辦企業(yè),還要健全企業(yè)的退出機制。


