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美國:41%護(hù)士認(rèn)為仿制藥療效不及專利藥

2008-09-28 11:09:59    來源:  作者:

  美國注冊(cè)護(hù)士學(xué)會(huì)的一項(xiàng)全國范圍在線調(diào)查顯示,截至4月底接受調(diào)查的781名注冊(cè)護(hù)士有41%的人認(rèn)為,仿制藥療效不及專利藥。

  對(duì)大多數(shù)人而言,多數(shù)情況下仿制藥相對(duì)便宜且有療效。但醫(yī)生認(rèn)為專利藥和仿制藥的差異有時(shí)會(huì)影響藥物發(fā)揮作用,特別是在藥物劑量要求非常準(zhǔn)確的情況下。

  某些情況下,患者需要在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間里保持一個(gè)恒定、精確的血藥水平,對(duì)于癲癇、哮喘、糖尿病、心臟病、神經(jīng)疾病以及甲狀腺疾病的患者而言,換藥可能會(huì)打破這種藥物精確的平衡。

  有醫(yī)生認(rèn)為,在藥物的治療劑量和毒性劑量差別較?。囱芯空咚^的治療窗較窄)的情況下,專利藥通常是最佳選擇。理論認(rèn)為,仿制藥和專利藥是一樣的,因?yàn)镕DA要求仿制藥必須具有和專利藥相同的質(zhì)量、濃度、純度和穩(wěn)定性。然而,非活性成分可能是藥物間的差異之一。

  在美國,F(xiàn)DA要求所有的藥物必須滿足安全性、濃度、純度和有效性方面的要求。但藥物的化學(xué)等效不代表生物等效,換言之,同一藥物的兩個(gè)不同產(chǎn)品進(jìn)入人體的方式不可能完全相同。生物等效性取決于藥物制劑及其如何在體內(nèi)吸收和代謝,其他成分也會(huì)影響藥物的吸收,如淀粉填充劑、粘合劑等成分。此外,年齡、體重、肝腎腸功能也會(huì)影響藥物在體內(nèi)的吸收。無論如何,專利藥和生物等效的仿制藥之間血液吸收的平均差異通常是3.5%,遠(yuǎn)小于最低標(biāo)準(zhǔn),與專利藥間的差異具有可比性。

  當(dāng)前,仿制藥銷售占全美處方藥市場(chǎng)的63%。由于仿制藥的售價(jià)遠(yuǎn)低于相應(yīng)專利藥,每年能夠節(jié)約數(shù)百億美元。然而,仿制藥的擴(kuò)大使用還與處方藥總價(jià)格增長(zhǎng)趨緩有關(guān)。2007年~2010年間,約有110種藥物失去專利保護(hù),預(yù)計(jì)這些藥物的年銷售額約為500億美元。

  據(jù)悉,藥價(jià)上漲對(duì)老年患者的影響較大,老年患者的藥物成本增長(zhǎng)率高于其他任何年齡段人群。導(dǎo)致藥物成本增加的因素有很多,技術(shù)進(jìn)步(如基因技術(shù)和生物技術(shù))就是其一。有觀點(diǎn)認(rèn)為,使用新的、較貴的藥物比采用傳統(tǒng)治療(如手術(shù))的總成本要低得多。

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