廣州版抗甲流藥“福泰”媲美“達菲”

　　在應對甲型H1N1流感疫情方面，廣州或有與“達菲”藥效一樣好的抗流感藥應對!記者昨日獲悉，由廣藥集團旗下白云山制藥總廠研制的“福泰”在經(jīng)過3年多的反復試驗及“二代”優(yōu)化，目前已基本擁有與“達菲”一致的藥效。但目前“福泰”藥物仍處于研制階段，尚不能商用。

　　而為應對最近甲型H1N1流感疫情蔓延，廣州市已緊急立項，支持廣州白云山制藥股份有限公司加緊開展“福泰”的產(chǎn)業(yè)化研究，進一步優(yōu)化工藝，加快生產(chǎn)一批高質(zhì)量的流感特效藥，一旦出現(xiàn)緊急情況，可爭取按照藥品特別審批程序獲得國家批準生產(chǎn)。

　　白云山制藥總廠方面昨日表示，目前該公司正在積極醞釀儲備藥的制造。而廣州相關部門則透露，首批藥物儲備將在三個月內(nèi)完成，規(guī)模將不少于1萬人份。

　　“福泰”藥效與“達菲”基本一致

　　美國羅氏制藥公司的專利藥物磷酸奧司他韋(商品名“達菲”)已證明對禽流感、甲型H1N1流感等有確切療效。而廣州自行研制的“福泰”有著廣州版“達菲”之稱。

　　據(jù)了解，廣州市在2005年設立防控禽流感科技攻關專項時，就專題支持廣州白云山制藥股份有限公司與中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究所合作，共同開展達菲的仿制研究。經(jīng)過三年多的反復試驗和優(yōu)化，達菲的仿制藥“福泰”已研制成功。

　　白云山制藥總廠方面介紹，在這兩年的進一步研制優(yōu)化基礎上，目前的“福泰”合成步驟較達菲更短，工藝更先進，產(chǎn)品質(zhì)量與達菲基本一致。

　　“福泰”目前尚不能商用

　　一粒羅氏“達菲”約30元，而此前曾得到羅氏授權的上海醫(yī)藥集團表示，其生產(chǎn)的國產(chǎn)“達菲”約15元左右。而據(jù)透露，白云山“福泰”一旦上市則會定價低于前兩者。

　　不過，雖然研制試生產(chǎn)成功，但并不表明“福泰”可以上市場銷售，也就是說，目前“福泰”還不能作為商業(yè)用途。

　　白云山制藥總廠方面表示，目前白云山對于福泰的工藝、原料和制劑方面都具備生產(chǎn)能力，但白云山作為一個負責任的企業(yè)，一定會在獲批專利許可和生產(chǎn)許可的情況下，才會大批量生產(chǎn)“福泰”并推向市場。

　　但按相關國際知識產(chǎn)權法律，如果禽流感疫情大范圍爆發(fā)，“達菲”專利可以不受限制地被使用，政府也可以采購以民用。白云山方面亦透露，會根據(jù)廣州市政府層面的相關要求，從原材料、技術等各方面積極準備儲備藥的生產(chǎn)。據(jù)悉，目前白云山正在積極爭取向國家食品藥品監(jiān)管局等部門申報。

　　鏈接:上藥集團出產(chǎn)首批抗"甲流"藥品

　　記者昨天從上藥集團獲悉，作為中國大陸唯一正式獲得瑞士羅氏授權生產(chǎn)和銷售磷酸奧司他韋（即羅氏“達菲”）原料和制劑的醫(yī)藥企業(yè)，上藥今年已產(chǎn)出首批抗“甲流”磷酸奧司他韋（奧爾菲）藥品。據(jù)介紹，今后需要生產(chǎn)多少、何時生產(chǎn)將聽從國家有關部門統(tǒng)一安排。

　　在過去一個多月里，在國家衛(wèi)生部、國家食藥監(jiān)局、國家工業(yè)與信息化部以及上海市各有關委辦的支持和指導下，上藥集團所屬新華聯(lián)制藥廠及三維制藥有限公司積極組織原料采購，全面調(diào)試生產(chǎn)設備，強化現(xiàn)場質(zhì)量管控，日前已產(chǎn)出今年首批磷酸奧司他韋藥品。據(jù)上藥集團有關負責人介紹，上藥集團將進一步研究“流感”暴發(fā)的季節(jié)性、階段性和規(guī)律性特征，全力做好抗擊大規(guī)模流感疫情暴發(fā)的各項準備。同時，密切關注疫情發(fā)展情況，確保生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品，成為我國防控“流感”疫情的主要藥品生產(chǎn)和儲備基地。