經(jīng)濟(jì)性定價(jià)模式將成新藥定價(jià)重要依據(jù)

　　以一項(xiàng)法律、兩項(xiàng)法規(guī)和國家發(fā)改委發(fā)布的若干文件為依據(jù)，按照三種藥品定價(jià)模式，通過兩個(gè)管理層級，以四種定價(jià)機(jī)制，兩次價(jià)格形成，最終確定醫(yī)院處方藥終端零售價(jià)格。

　　價(jià)格是利潤的基礎(chǔ)，是企業(yè)經(jīng)營的核心要素，而藥品價(jià)格作為一種特殊商品的價(jià)格，則受到社會、政府與企業(yè)的廣泛關(guān)注和重視。從社會層面來看，醫(yī)藥費(fèi)用一直是社會輿論關(guān)注的對象，藥價(jià)高、看病貴成為醫(yī)藥消費(fèi)領(lǐng)域的突出問題。在政府層面，控制并降低醫(yī)藥費(fèi)用是醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不斷重申的重要目標(biāo)之一；從1997年至今，我國藥價(jià)管理部門先后采取藥品降價(jià)措施20多次，充分說明了在國家層面對于藥品價(jià)格的重視程度和管理力度。對于制藥企業(yè)而言，藥品價(jià)格的重要性更是不言而喻，它直接決定了企業(yè)產(chǎn)品的戰(zhàn)略方向和市場行為；藥品價(jià)格與企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、招標(biāo)、營銷、渠道等眾多經(jīng)營活動(dòng)密切相關(guān)。

　　在全球許多國家，尤其是實(shí)行全民醫(yī)保的國家中，藥品都被納入政府定價(jià)的范疇。在我國，藥品價(jià)格管理模式分為政府定價(jià)、政府指導(dǎo)定價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)三種模式，其中政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)針對的是進(jìn)入國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保目錄以及部分具有壟斷性的藥品和國家管制的精神、麻醉、預(yù)防免疫、計(jì)劃生育等藥品，實(shí)行由國家發(fā)展和改革委、省一級物價(jià)部門進(jìn)行直接定價(jià)；而市場調(diào)節(jié)價(jià)主要針對尚未進(jìn)入國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄，且不屬于以上特殊藥品的藥物，由企業(yè)根據(jù)市場的供求情況制定價(jià)格。與此同時(shí)，部分處在政府定價(jià)范圍內(nèi)的專利過期藥物以及中成藥，在之前國家發(fā)改委藥品價(jià)格管理中，有針對這類藥物的單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的管理方式。

　　從藥品價(jià)格的管理結(jié)構(gòu)來講，主要分為中央管理部門和各地省一級價(jià)格管理部門。其中，處在中央層面上的是國家發(fā)改委價(jià)格司、國家發(fā)改委下屬藥品價(jià)格評審中心和國家發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查司，負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的制定、調(diào)查和監(jiān)督工作。從地方層面而言，與國家層面藥品價(jià)格管理類似。

　　從藥品價(jià)格管理的法律依據(jù)來看，中央和地方對藥品價(jià)格從成本調(diào)查、確定價(jià)格到監(jiān)督檢查所依據(jù)的法律、法規(guī)主要包括：第一，《中華人民共和國價(jià)格法》，這是我國于1997年通過的在價(jià)格管理方面的核心法律，同時(shí)也是國家和地方省一級價(jià)格主管部門制定藥品價(jià)格并針對藥品價(jià)格進(jìn)行成本調(diào)查的法律基礎(chǔ)；第二，《藥品政府定價(jià)辦法》，該法規(guī)于2000年由當(dāng)時(shí)的國家計(jì)委發(fā)布，它明確了目前藥品政府定價(jià)的基礎(chǔ)性原則，即以成本為基礎(chǔ)，明確最高銷售利潤率、費(fèi)用率和流通差價(jià)率，以成本加成的原則來確定終端零售價(jià)格；第三，《藥品差比價(jià)規(guī)則》，該法規(guī)于2005年由國家發(fā)改委發(fā)布，它明確了價(jià)格換算的規(guī)則。以上三項(xiàng)法律、法規(guī)，奠定了目前我國政府定價(jià)范圍內(nèi)藥品價(jià)格管理的法律和行政基礎(chǔ)。