默沙東宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達®）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療，用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2-陰性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療。此次新適應證的獲批是基于全球III期臨床試驗KEYNOTE-859的數(shù)據(jù)。這是可瑞達®在中國獲批的第3個用于消化道腫瘤一線治療適應證。

目前在消化道腫瘤領(lǐng)域，帕博利珠單抗已在華獲批用于多個瘤種的治療，其中就包括在中國癌癥死因中排名第二至第五的胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌和食管癌。

目前已知胃或胃食管結(jié)合部癌患者中，HER2陰性比例約超過80%。中國的胃癌診療指南中已明確指出，對于胃癌的標準診斷，除常規(guī)的病理組織學類型和Laurén分型外，還應明確HER2表達狀態(tài)。希望隨著帕博利珠單抗此次獲批新適應證，中國晚期胃癌患者將迎來更多生存希望。